A telefonos tanácsadás hatása a sorafenibet kapó, haladó HCC-betegek megfelelőségére és elégedettségére (SORATEL)

A szorafenib antiproliferatív és antiangiogén hatással rendelkező orális multikináz-gátló, amelyet nem reszekálható hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek szisztémás kezelésére alkalmaznak.

Bár a szorafenib számos klinikai előnyt mutatott a betegeknél, nem hagyható figyelmen kívül a káros hatása.

Ez a gyógyszer esetenként súlyos nemkívánatos eseményeket (AE) okoz, amelyek közé tartozik a kéz-láb bőrreakció (HFSR), magas vérnyomás, hasmenés, étvágytalanság, fáradtság, fogyás stb. Bár a legtöbb nemkívánatos esemény visszafordítható, jelentősen befolyásolhatja a beteg életminőségét, és esetenként a dózis csökkentését vagy a terápia leállítását eredményezheti. A betegek nagyobb valószínűséggel maradnak kezelésben, ha átvezetik őket a kezdeti nehéz 4-6 hetes terápia során, a szorafenib-kezelés megkezdését követő nemkívánatos események kialakulásának valószínűsége.

A betegek oktatása, a proaktív irányítás, valamint a betegek és az ápolónő közötti nyílt kommunikáció kialakítása és fenntartása kulcsfontosságú ezen nemkívánatos események hatékony kezeléséhez.

Ez a vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat, és 64 beteget 1:1 arányban 2 csoport egyikébe randomizálnak. 32 beteg kerül be a kontrollos csoportba, a többi 32 beteg pedig az intervenciós csoportba. Az intervenciós csoport a rutin telefonhívásokat hat alkalommal, heti egy alkalommal 10-15 percen keresztül fogadja (egy jól képzett nővértől)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megerősítse, hogy egy hatékony beavatkozás, amelyet a telefonos tanácsadás és a nővér oktatása javíthat-e a Sorafenib-et szedő HCC-ben szenvedő betegek gyógyszerkompatibilitását illetően, és felhasználható-e az egyéni oktatási program kidolgozására, mint alapvető adat, amely alkalmazható Sorafenibet szedő betegek, miután megvizsgálták a betegek elégedettségét a „The Satisfaction with information about Medicines Scale (SIMS)” eszközzel.