NeuroQore rTMS (egyfázisú vs. kétfázisú) súlyos depressziós zavar esetén: Randomizált, kontrollált kísérleti próba

Bevételi kritériumok:

A betegek akkor számítanak bele, ha:

1. ROHCG járóbetegek
2. önkéntesek és jogosultak beleegyezni a kezelésbe
3. megerősített DSM-IV diagnózissal rendelkezik unipoláris major depressziós rendellenesség
4. férfi vagy nő
5. 18 és 75 év közöttiek
6. nem tudtak klinikai választ elérni egy megfelelő dózisú antidepresszánsra a jelenlegi epizódban VAGY nem voltak képesek elviselni legalább 2 különálló, nem megfelelő dózisú és nem megfelelő időtartamú antidepresszáns vizsgálatot
7. pontszáma > 22 a MADRS-en
8. a szűrést megelőző 4 hétben nem emelték vagy nem kezdték el semmilyen pszichotróp gyógyszer szedését
9. be tudják tartani a kezelési ütemtervet
10. teljesíti a TMS biztonsági szűrési kérdőívet (TASS)
11. normális pajzsmirigyműködése van a vizsgálat előtti vérvizsgálat alapján

Kizárási kritériumok:

A betegek kizárásra kerülnek, ha:

1. az elmúlt 3 hónapban kábítószer-függőségben vagy visszaélésben szenvedett, vagy jelenlegi szerhasználata van, amit a pozitív vizelet-kábítószer-szűrés jelez
2. ha egyidejűleg súlyos instabil egészségügyi betegsége van, szívritmus-szabályozója vagy beültetett gyógyszeres pumpája van
3. aktív öngyilkossági szándéka van
4. terhesek
5. élethosszig tartó DSM-IV diagnózisa az I. vagy II. típusú bipoláris rendellenesség, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, skizofréniális rendellenesség, téveszmés rendellenesség vagy aktuális pszichotikus tünetek
6. rögeszmés-kényszeres rendellenesség, poszttraumás stressz zavar (jelenleg vagy az elmúlt egy évben), szorongásos zavar (generalizált szorongásos zavar, szociális szorongásos zavar, pánikbetegség) vagy dysthymia vagy személyiségzavar DSM-IV-diagnózisa van, amelyet egy szakértő értékel. vizsgálatot vizsgáló elsődleges, és nagyobb károsodást okoz, mint az MDD
7. megbuktak egy ECT tanfolyamon az aktuális vagy az előző epizódban
8. rTMS-t kapott bármely korábbi javallatra, mivel az alany vakságának veszélye miatt
9. ha bármilyen jelentős neurológiai rendellenessége vagy sértése van, beleértve, de nem kizárólagosan: minden olyan állapotot, amely valószínűleg összefüggésbe hozható megnövekedett koponyaűri nyomással, teret elfoglaló agyi lézióval, bármilyen görcsroham a kórtörténetében, kivéve azokat, amelyeket ECT terápiásan indukált, agyi aneurizma, Parkinson-kór, Huntington-kór, sclerosis multiplex, jelentős fejsérülés 5 percnél hosszabb vagy egyenlő eszméletvesztéssel
10. koponyán belüli implantátuma van (pl. aneurizma klipek, söntök, stimulátorok, cochleáris implantátumok vagy elektródák) vagy bármilyen más fémtárgy a fején belül vagy annak közelében, kivéve a szájat, és amelyet nem lehet biztonságosan eltávolítani
11. ha pszichoterápiában vesz részt, legalább 3 hónapig stabil kezelés alatt kell állnia a vizsgálat megkezdése előtt, anélkül, hogy a terápiás ülések gyakoriságában vagy a terápiás fókuszban változás várható a vizsgálat időtartama alatt.
12. a vizsgáló véleménye szerint klinikailag jelentős laboratóriumi eltérés
13. jelenleg (vagy az elmúlt 4 hétben) több mint napi 2 mg lorazepamot (vagy azzal egyenértékű) vagy bármely görcsoldó adagot szed, mivel ez korlátozhatja az rTMS hatékonyságát
14. nem korrigálható, klinikailag jelentős szenzoros károsodás (azaz nem hall elég jól ahhoz, hogy együttműködjön az interjúval)
15. a jelenlegi epizódban a különböző gyógyszerosztályozású gyógyszerekkel végzett 3 vagy több megfelelő vizsgálat kudarca