Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACL rekonstrukció eredményeinek javítása: CBPT

2020. május 18. frissítette: Kristin Archer, Vanderbilt University Medical Center

Az ACL rekonstrukció eredményeinek javítása: Kognitív-viselkedés alapú fizikai terápia

A tanulmány átfogó célja egy kétcsoportos randomizált vizsgálat elvégzése a kognitív-viselkedésen alapuló fizikoterápia (CBPT) hatékonyságának vizsgálata a térdfunkció, a sporthoz való visszatérés és az életminőség javítása terén az ACL rekonstrukciót (ACLR) követő betegeknél. ). A tanulmány két kezelési csoportból áll: telefonos kognitív-viselkedés alapú fizikoterápia az ACLR-hez (CBPT-ACLR) és telefonos oktatás. A központi hipotézis az, hogy a CBPT-ACLR résztvevői az Education csoporthoz képest szignifikánsan nagyobb javulást mutatnak a posztoperatív eredményekben a műtétet követő 12 hónapban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44125
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. angolul beszél (mivel megvalósítható a vizsgálati személyzet alkalmazása a tanulmányi beavatkozás elvégzésére és értékelésére);
  2. 14 és 35 év között (a 14 éves és idősebb gyermekek csontváza érett, a 35 éves vagy annál fiatalabb felnőtteknél kisebb valószínűséggel jelentkeznek térdízületi gyulladás tünetei);
  3. nincs korábbi műtét egyik térdén sem;
  4. a sérüléstől a műtétig eltelt idő 12 hónap vagy kevesebb;
  5. heti rendszerességgel a sérülést megelőzően aktív sportolás

Kizárási kritériumok:

  1. kétoldali egyidejű ACL rekonstrukciók;
  2. revízió ACLR;
  3. bármely egyidejű ínszalag (MCL, LCL vagy PCL) sebészeti beavatkozás;
  4. egyidejű osteotómiák vagy meniszkusztranszplantációk;
  5. trauma, daganat vagy fertőzés miatti másodlagos műtét;
  6. műtéti kártérítési biztosítással rendelkezik;
  7. aktív katonai szolgálatban;
  8. skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség kórtörténete; és
  9. nem tud stabil címet és telefon hozzáférést biztosítani

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CBPT-ACLR
CBPT-ACLR program, amely heti telefonhívásokból áll.
Viselkedési: CBPT-ACLR
A CBPT-ACLR program a sportfunkciók javítására és a sporthoz való visszatérésre összpontosít. A CBPT-ACLR foglalkozások reális elvárásokat, relaxációs stratégiákat, problémamegoldó tréninget, kognitív átstrukturálást és viselkedési önmenedzselést (azaz fokozatos tevékenységet, célmeghatározást, kudarcok kezelését és tünetkezelési terveket) fedik le. Minden foglalkozás az előző ülés tartalmára épít egy cselekvési tervet, és a heti házi feladatot személyre szabjuk a páciens céljai alapján. A program egy preoperatív telefonos ülésből és hat posztoperatív telefonos ülésből áll, fizikai terapeutával. A CBPT-ACLR programba véletlenszerűen besorolt ​​betegek egy kézikönyvet kapnak, amelyet a vizsgálati terapeutával együtt kell követniük.
ACTIVE_COMPARATOR: Oktatás
Heti telefonálásból álló oktatási program.
Egyéb: Oktatás
Az oktatási program a posztoperatív ACLR helyreállításra összpontosít. A foglalkozásokon a fizikoterápia előnyeiről, a megfelelő biomechanikáról a sport és más funkcionális tevékenységek során, a műtét utáni korai testmozgás fontosságáról és a gyógyulás elősegítésének lehetőségeiről szólnak. A stressz csökkentésével, az alváshigiéniával, az energiagazdálkodással, az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációval és a jövőbeli sérülések megelőzésével kapcsolatos oktatásban is szerepel. Az oktatási program illeszkedik a CBPT-ACLR kezeléshez az ülések gyakorisága, hossza és a vizsgálati terapeutával való kapcsolattartás tekintetében. Minden, az oktatási programba véletlenszerűen besorolt ​​beteg kap egy kézikönyvet, amelyet a terapeutával együtt kell követnie.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS) sport és rekreációs alskála
Időkeret: Akár 12 hónappal az ACLR műtét után
sporttal/rekreációval kapcsolatos térdfunkció
Akár 12 hónappal az ACLR műtét után
Marx-aktivitás-értékelési skála
Időkeret: Akár 12 hónappal az ACLR műtét után
A Marx Activity Rating Scale a futással, vágással, lassítással és elfordulással kapcsolatos térdfunkciókat méri.
Akár 12 hónappal az ACLR műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív betegeredmény a sporthoz való visszatéréshez (SPORT)
Időkeret: Akár 12 hónappal az ACLR műtét után
A SPORT pontszám méri: 1) ugyanazt a sportágat azonos szintű erőfeszítéssel, 2) ugyanazt a teljesítményszintet és 3) azt a képességet, hogy fájdalom nélkül vagy a fájdalom ellenére teljesítsenek.
Akár 12 hónappal az ACLR műtét után
Térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszám (KOOS) a térddel kapcsolatos életminőség alskála
Időkeret: Akár 12 hónappal az ACLR műtét után
az életminőséggel kapcsolatos térdfunkció
Akár 12 hónappal az ACLR műtét után
EQ-5D
Időkeret: Akár 12 hónappal az ACLR műtét után
Az EQ-5D a nem betegség-specifikus életminőség mérésére és a költséghatékonyság kiszámítására szolgál.
Akár 12 hónappal az ACLR műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 161927

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ACL sérülés

Klinikai vizsgálatok a CBPT-ACLR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel