Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wholebody MRI in Lung Cancer StagiNg (WISLON)

2019. július 2. frissítette: University Hospital, Limoges

A bronchopulmonalis neoplázia kezdeti stádiuma: teljes test MRI versus kisállat szkenner

A mágneses rezonanciás képalkotás (MRI) és a pozitronemissziós tomográfia (PET) egyaránt használható sejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek csomóinak kimutatására.

Azonban az MRI-ben a kardiorespiratorikus szinkronizálás, amely lehetővé teszi a légzéssel és a szívmozgással szinkron képalkotást, növeli a patológiás mediastinalis nyirokcsomók kimutatásának érzékenységét.

Tekintettel nagy érzékenységére, a diffúziós teljes test MRI legalább annyira informatív lehet, mint a PET, miközben olcsóbb, nem sugárzó.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szív-respiratorikus szinkronizálással végzett diffúziós teljes test MRI teljesítményét a mediastinalis csomópontok kimutatásában (amelyekről ismert, hogy az MRI kevésbé jól detektálható) a PET-hez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves,
  • Újonnan diagnosztizált bronchopulmonalis neoplázia (SCLC és NSCLC),
  • A beteg potenciálisan alkalmas gyógyító kezelésre, de nem indult kezelés,
  • Azok a betegek, akiknél PET-vizsgálatot és MRI-t terveznek

Be nem foglalási kritériumok:

  • klausztrofóbia,
  • Beültethető orvosi eszköz
  • nem kompatibilis pacemaker típus vagy szívbillentyű, fémszilánkok szem)
  • Terhes vagy szoptató nők,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI
Teljes MRI szív-tüdő szinkronizálással Az 1. napon, délután a páciens MRI-elemzésen esik át.
Teljes test MRI szív- és tüdőszinkronizálással
Aktív összehasonlító: HÁZI KEDVENC
Az 1. napon, reggel a pácienst PET-elemzésnek vetik alá

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mediastinalis léziók elhelyezkedésének konzisztenciája
Időkeret: 1. nap
Csomópontok lokalizációja aznapi MRI és PET mérések alapján
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I15037/WILSON

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a HÁZI KEDVENC

3
Iratkozz fel