Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkropps-MR i lungekreft stagiNg (WISLON)

2. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Innledende stadie av bronkopulmonal neoplasi: Helkropps-MR versus kjæledyrskanner

Magnetic Resonnace Imaging (MRI) og Positron Emission Tomography (PET) kan begge brukes til påvisning av noder hos pasienter med cellelungekreft (NSCLC).

Imidlertid bør den kardiorespiratoriske synkroniseringen i MR, som tillater erverv av synkrone bilder med pust og hjertebevegelser, øke følsomheten for påvisning av patologiske mediastinale lymfeknuter.

Gitt sin høye følsomhet, kan helkropps-MR med diffusjon muligens være minst like informativ som PET, samtidig som den er rimeligere, ikke strålende.

Hensikten med denne studien er å evaluere ytelsen til helkropps-MR med diffusjon med kardiorespiratorisk synkronisering, på påvisning av mediastinale noder (som er kjent for å være mindre godt detektert av MR) sammenlignet med PET.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år,
  • Neoplasia bronchopulmonary (SCLC og NSCLC) nylig diagnostisert,
  • Pasient potensielt kvalifisert for kurativ behandling, men ingen ingen behandling startet,
  • Pasienter som planlegges PET-skanning og MR

Ikke-inkluderingskriterier:

  • klaustrofobi,
  • Implanterbar medisinsk enhet
  • ikke kompatibel pacemakertype eller hjerteklaff, metallsplinter øye)
  • Gravide eller ammende kvinner,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR
Helkropps-MR med kardio-pulmonal synkronisering På dag 1, på ettermiddagen, vil pasienten gjennomgå en MR-analyse.
Helkropps-MR med hjerte- og lungesynkronisering
Aktiv komparator: KJÆLEDYR
På dag 1, om morgenen, vil pasienten gjennomgå en PET-analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsistensen av plasseringene til mediastinale lesjoner
Tidsramme: Dag 1
Nodelokalisering i henhold til MR- og PET-skanningsmålinger samme dag
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på KJÆLEDYR

3
Abonnere