- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02802462
A nagy intenzitású intervallum edzés javítja az endothel progenitor sejtek mobilizációját/funkcionalitását és a hipoxián áteső vaszkuláris endothel sejtek depressziós leválását
2016. június 13. frissítette: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
A gyakorlati edzés javítja az endothel-függő értágulatot, míg a hipoxiás stressz vaszkuláris endothel diszfunkciót okoz.
A monocita eredetű endothel progenitor sejtek (Mon-EPC) endothel sejtekké differenciálódva hozzájárulnak a vaszkuláris helyreállító folyamathoz.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nagy intenzitású intervallum (HIT) és a közepes intenzitású folyamatos (MCT) edzés hogyan befolyásolja a keringő Mon-EPC szintet és az EPC funkcionalitást hipoxiás állapotban.
Hatvan egészséges, mozgásszegény férfit randomizáltak, hogy vegyenek részt HIT-ben (3 perces időközönként 40% és 80% VO2max mellett, n=20), vagy MCT-ben (tartósan 60% VO2max, n=20) napi 30 percig, heti 5 napon keresztül. 6 hétig, vagy olyan kontrollcsoportba, amely nem kapott gyakorlati beavatkozást (n=20).
Különböző beavatkozások előtt és után meghatároztuk a Mon-EPC jellemzőket és az EPC funkcionalitást hipoxiás terhelés alatt (HE, 100W 12%O 2 alatt).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő élet
- 20-28 éves kor
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Gyógyszert/vitamint használók
- Bármilyen kardiopulmonális/hematológiai kockázat
- Rendszeres testmozgás legalább 1 év
- Nagy magasságnak (>3000 m) legalább 1 évig kitéve
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású intervallum (HIT)
|
3 perces intervallumok 40% és 80% VO 2max
|
|
Kísérleti: közepes intenzitású folyamatos (MCT)
|
tartós 60%VO 2max
|
|
Nincs beavatkozás: vezérlés (CTL)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő progenitor sejtek tartalma
Időkeret: 6 hét
|
áramlási citometriával a rehabilitáció előtt és után keringő progenitor sejttartalom hipoxiás terhelési teszt előtt és után
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kardiopulmonális fitnesz
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív hemodinamikai mérés
Időkeret: 6 hét
|
értékelje a szív hemodinamikai válaszát az edzésre noninvazív, folyamatos szívteljesítmény-monitoring rendszerrel
|
6 hét
|
|
Agyi hemodinamikai mérés
Időkeret: 6 hét
|
Két pár közeli infravörös szondát csatlakoztattak mindegyik alanyhoz, hogy ellenőrizzék a közeli infravörös fény elnyelését a bal frontális kéregben a fokozatos terhelési teszt során.
|
6 hét
|
|
Izom hemodinamikai mérés
Időkeret: 6 hét
|
Két pár közeli infravörös szondát csatlakoztattak mindegyik alanyhoz, hogy ellenőrizzék a közeli infravörös fény abszorpcióját a bal oldali lateralis izomban a fokozatos terhelési teszt során.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101-0408A3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TALÁLAT
-
University Health Network, TorontoToborzásHosszú COVID | A COVID-19 akut következményei | COVID-19 utáni állapotKanada
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture (USDA)ToborzásDiéta, egészségesEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Hospital Civil de GuadalajaraToborzásOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Gonarthrosis | A térd osteoarthritisMexikó
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustIsmeretlenColorectalis rákEgyesült Királyság
-
Shanghai Mental Health CenterMég nincs toborzásAlkoholfogyasztási zavar (AUD)Kína
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilToborzás
-
University Hospital, AlexandroupolisIsmeretlenA szubglottikus váladék felszívásaGörögország
-
University Health Network, TorontoBefejezveCOVID-19 utáni állapotKanada
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometBefejezve