- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02802462
Intervaltraining met hoge intensiteit verbetert de mobilisatie/functionaliteit van endotheliale progenitorcellen en onderdrukte afstoting van vasculaire endotheelcellen die hypoxie ondergaan
13 juni 2016 bijgewerkt door: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Oefentraining verbetert endotheelafhankelijke vasodilatatie, terwijl hypoxische stress vasculaire endotheliale disfunctie veroorzaakt.
Van monocyten afgeleide endotheliale voorlopercellen (Mon-EPC's) dragen bij aan het vasculaire herstelproces door te differentiëren tot endotheelcellen.
Deze studie onderzoekt hoe training met een hoog intensiteitsinterval (HIT) en matige intensiteit-continue (MCT) oefentraining de circulerende Mon-EPC-niveaus en EPC-functionaliteit onder hypoxische toestand beïnvloeden.
Zestig gezonde sedentaire mannen werden gerandomiseerd om ofwel HIT (intervallen van 3 minuten met 40% en 80% VO2max, n=20) of MCT (aanhoudend 60% VO2max, n=20) te gebruiken gedurende 30 minuten/dag, 5 dagen/week voor 6 weken, of aan een controlegroep die geen oefeninterventie kreeg (n=20).
Mon-EPC-kenmerken en EPC-functionaliteit bij hypoxische inspanning (HE, 100W onder 12%O 2 ) werden bepaald voor en na verschillende interventies.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zittend leven
- Leeftijd 20~28
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Gebruikers van medicijnen/vitamines
- Elk cardiopulmonaal/hematologisch risico
- Regelmatige lichaamsbeweging minstens 1 jaar
- Ten minste 1 jaar blootgesteld aan grote hoogten (>3000 m).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: High intensity interval (HIT)
|
Intervallen van 3 minuten bij 40% en 80%VO 2max
|
Experimenteel: matige intensiteit-continu (MCT)
|
aanhoudend 60%VO 2max
|
Geen tussenkomst: controle (CTL)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inhoud circulerende voorlopercellen
Tijdsspanne: 6 weken
|
door flowcytometrie voor en na revalidatie circulerende voorlopercellen inhoud voor en na hypoxische inspanningstest
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cardiopulmonale conditie
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiale hemodynamische meting
Tijdsspanne: 6 weken
|
evalueer de cardiale hemodynamische respons op inspanning door een niet-invasief continu monitoringsysteem voor het hartminuutvolume
|
6 weken
|
Cerebrale hemodynamische meting
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aan elke proefpersoon werden twee paar nabij-infraroodsondes bevestigd om de absorptie van nabij-infraroodlicht door de linker frontale cortex te volgen tijdens een graduele inspanningstest
|
6 weken
|
Gespierde hemodynamische meting
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aan elke proefpersoon werden twee paar nabij-infraroodsondes bevestigd om de absorptie van nabij-infraroodlicht door de linker vastus lateralis-spier te volgen tijdens een graduele inspanningstest
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101-0408A3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIT
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidAllergische rhinitisThailand
-
McGill University Health Centre/Research Institute...VoltooidFysieke activiteit | Colorectale kankerCanada
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaBeëindigdInsuline-resistentieAustralië
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergVoltooid
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenVoltooidObesitas | OedeemZweden
-
University of SurreyAmerican Society of HematologyWervingKwetsbaarheid | Chronische lymfatische leukemie | Spierfunctie | Immuunfunctie | Lipide cel; TumorVerenigd Koninkrijk
-
Haukeland University HospitalWervingBipolaire stoornis | Schizofrenie en aanverwante stoornissenNoorwegen
-
Hip Innovation TechnologyWervingArtrose van de heupCanada
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustVoltooidColorectale neoplasmata | Oefening | Leeftijd | Preoperatieve zorgVerenigd Koninkrijk
-
University of NottinghamVoltooidOuderen | Prehabilitatie | Intervaltraining | Pre-operatieve oefeningVerenigd Koninkrijk