- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02802462
L'interval training ad alta intensità migliora la mobilizzazione/funzionalità delle cellule progenitrici endoteliali e l'eliminazione depressa delle cellule endoteliali vascolari in fase di ipossia
13 giugno 2016 aggiornato da: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
L'esercizio fisico migliora la vasodilatazione endotelio-dipendente, mentre lo stress ipossico provoca disfunzione endoteliale vascolare.
Le cellule progenitrici endoteliali derivate da monociti (Mon-EPC) contribuiscono al processo di riparazione vascolare differenziandosi in cellule endoteliali.
Questo studio indaga su come l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) e ad intensità moderata-continua (MCT) influenza i livelli circolanti di Mon-EPC e la funzionalità EPC in condizioni ipossiche.
Sessanta maschi sedentari sani sono stati randomizzati per impegnarsi in HIT (intervalli di 3 minuti al 40% e 80%VO2max, n=20) o MCT (sostenuto 60%VO2max, n=20) per 30 minuti/giorno, 5 giorni/settimana per 6 settimane o a un gruppo di controllo che non ha ricevuto interventi di esercizio (n=20).
Le caratteristiche Mon-EPC e la funzionalità EPC sotto esercizio ipossico (HE, 100W sotto 12%O 2 ) sono state determinate prima e dopo vari interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vita sedentaria
- Età 20~28
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Utilizzatori di farmaci/vitamine
- Qualsiasi rischio cardiopolmonare/ematologico
- Abitudini di esercizio regolari almeno 1 anno
- Esposto ad alta quota (>3000 m) per almeno 1 anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervallo ad alta intensità (HIT)
|
Intervalli di 3 minuti al 40% e 80%VO 2max
|
|
Sperimentale: intensità moderata-continua (MCT)
|
sostenuta 60%VO 2max
|
|
Nessun intervento: controllo (CTL)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le cellule progenitrici circolanti contengono
Lasso di tempo: 6 settimane
|
mediante citometria a flusso prima e dopo la riabilitazione cellule progenitrici circolanti contenute prima e dopo il test da sforzo ipossico
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Idoneità cardiopolmonare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dell'emodinamica cardiaca
Lasso di tempo: 6 settimane
|
valutare la risposta emodinamica cardiaca all'esercizio mediante un sistema di monitoraggio continuo della gittata cardiaca non invasivo
|
6 settimane
|
|
Misurazione emodinamica cerebrale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Due paia di sonde nel vicino infrarosso sono state attaccate a ciascun soggetto per monitorare l'assorbimento della luce nel vicino infrarosso attraverso la corteccia frontale sinistra durante il test da sforzo graduato
|
6 settimane
|
|
Misurazione emodinamica muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Due paia di sonde nel vicino infrarosso sono state attaccate a ciascun soggetto per monitorare l'assorbimento della luce nel vicino infrarosso attraverso il muscolo vasto laterale sinistro durante il test di esercizio graduato
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101-0408A3
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