- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02802462
Trening interwałowy o wysokiej intensywności poprawia mobilizację/funkcjonalność komórek progenitorowych śródbłonka i obniżone złuszczanie komórek śródbłonka naczyń w trakcie niedotlenienia
13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Trening fizyczny poprawia zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń, podczas gdy stres związany z niedotlenieniem powoduje dysfunkcję śródbłonka naczyń.
Komórki progenitorowe śródbłonka pochodzące z monocytów (Mon-EPC) biorą udział w procesie naprawy naczyń poprzez różnicowanie się w komórki śródbłonka.
W tym badaniu zbadano, w jaki sposób trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT) i trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności (MCT) wpływają na krążące poziomy Mon-EPC i funkcjonalność EPC w warunkach niedotlenienia.
Sześćdziesięciu zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia mężczyzn losowo przydzielono do HIT (3-minutowe interwały przy 40% i 80% VO2max, n=20) lub MCT (ciągłe 60% VO2max, n=20) przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni lub do grupy kontrolnej, która nie otrzymała interwencji ruchowej (n=20).
Charakterystykę Mon-EPC i funkcjonalność EPC podczas ćwiczeń z niedotlenieniem (HE, 100 W poniżej 12% O 2 ) określono przed i po różnych interwencjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący tryb życia
- Wiek 20~28 lat
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Użytkownicy leków/witamin
- Jakiekolwiek ryzyko sercowo-płucne/hematologiczne
- Regularne nawyki ćwiczeń co najmniej 1 rok
- Narażony na duże wysokości (>3000 m) przez co najmniej 1 rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwał o wysokiej intensywności (HIT)
|
3-minutowe interwały przy 40% i 80%VO 2max
|
Eksperymentalny: umiarkowana intensywność-ciągła (MCT)
|
podtrzymywane 60%VO 2max
|
Brak interwencji: sterowanie (CTL)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krążące komórki progenitorowe zawierają
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
metodą cytometrii przepływowej przed i po rehabilitacji zawartość krążących komórek progenitorowych przed i po hipoksyjnym teście wysiłkowym
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar hemodynamiczny serca
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ocenić odpowiedź hemodynamiczną serca na wysiłek za pomocą nieinwazyjnego systemu ciągłego monitorowania rzutu serca
|
6 tygodni
|
Pomiar hemodynamiczny mózgu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do każdego pacjenta przymocowano dwie pary sond bliskiej podczerwieni, aby monitorować absorpcję światła bliskiej podczerwieni przez lewą korę czołową podczas stopniowego testu wysiłkowego
|
6 tygodni
|
Mięśniowy pomiar hemodynamiczny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do każdego pacjenta przymocowano dwie pary sond bliskiej podczerwieni w celu monitorowania absorpcji światła bliskiej podczerwieni przez lewy mięsień obszerny boczny podczas stopniowego testu wysiłkowego
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101-0408A3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na UDERZYĆ
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaZakończony
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergZakończony
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Hip Innovation TechnologyRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalZakończony
-
Haukeland University HospitalRekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Schizofrenia i zaburzenia pokrewneNorwegia
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... i inni współpracownicyNieznanyCukrzyca typu 2 | Zdrowi WolontariuszeFinlandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZakończonyMałopłytkowość indukowana heparyną (HIT)Francja
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyJakość życia | Aktywność fizyczna | Zaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonySłabe mięśnie | Ćwiczenie | Atropia miesni | OdciążenieNiemcy