- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02802462
Intervalltrening med høy intensitet forbedrer mobilisering/funksjonalitet av endotel-progenitorceller og deprimert utskillelse av vaskulære endotelceller som gjennomgår hypoksi
13. juni 2016 oppdatert av: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Treningstrening forbedrer endotelavhengig vasodilatasjon, mens hypoksisk stress forårsaker vaskulær endotel dysfunksjon.
Monocytt-avledede endotelceller (Mon-EPCs) bidrar til vaskulær reparasjonsprosess ved å differensiere til endotelceller.
Denne studien undersøker hvordan treningstrening med høy intensitetsintervall (HIT) og moderat intensitetskontinuerlig (MCT) trening påvirker sirkulerende Mon-EPC-nivåer og EPC-funksjonalitet under hypoksiske tilstander.
Seksti friske stillesittende menn ble randomisert til å bruke enten HIT (3-minutters intervaller med 40 % og 80 % VO2max, n=20) eller MCT (vedvarende 60 %VO2max, n=20) i 30 minutter/dag, 5 dager/uke i 6 uker, eller til en kontrollgruppe som ikke fikk treningsintervensjon (n=20).
Mon-EPC-karakteristikker og EPC-funksjonalitet under hypoksisk trening (HE, 100W under 12% O 2 ) ble bestemt før og etter ulike intervensjoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende liv
- Alder 20-28
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Brukere av medisiner/vitaminer
- Eventuell kardiopulmonal/hematologisk risiko
- Regelmessige treningsvaner minst 1 år
- Utsatt for store høyder (>3000 m) i minst 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høyintensitetsintervall (HIT)
|
3-minutters intervaller med 40 % og 80 % VO 2max
|
Eksperimentell: moderat intensitet-kontinuerlig (MCT)
|
vedvarende 60% VO 2maks
|
Ingen inngripen: kontroll (CTL)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sirkulerende stamceller innhold
Tidsramme: 6 uker
|
ved flowcytometri før og etter rehabilitering sirkulerende stamceller innhold før og etter hypoksisk treningstest
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hjerte- og lungekondisjon
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerte hemodynamisk måling
Tidsramme: 6 uker
|
evaluere hjertes hemodynamiske respons på trening ved hjelp av ikke-invasivt kontinuerlig overvåkingssystem for hjerteeffekt
|
6 uker
|
Cerebral hemodynamisk måling
Tidsramme: 6 uker
|
To par nær-infrarøde sonder ble festet til hvert individ for å overvåke absorpsjonen av nær-infrarødt lys over venstre frontal cortex under gradert treningstest
|
6 uker
|
Muskulær hemodynamisk måling
Tidsramme: 6 uker
|
To par nær infrarøde prober ble festet til hvert individ for å overvåke absorpsjonen av nær infrarødt lys over venstre vastus lateralis muskel under gradert treningstest
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101-0408A3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TRUFFET
-
Hip Innovation TechnologyRekruttering
-
Haukeland University HospitalRekruttering
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenFullført
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergFullført
-
Hasselt UniversityJessa HospitalFullført
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaAvsluttet
-
University of ZurichFullført
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... og andre samarbeidspartnereUkjentType 2 diabetes mellitus | Friske FrivilligeFinland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconFullførtHeparin-indusert trombocytopeni (HIT)Frankrike
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Opphør av tobakksbrukForente stater