- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02802462
Высокоинтенсивные интервальные тренировки усиливают мобилизацию/функциональность эндотелиальных клеток-предшественников и снижают секрецию сосудистых эндотелиальных клеток, подвергающихся гипоксии
13 июня 2016 г. обновлено: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Физические упражнения улучшают эндотелийзависимую вазодилатацию, тогда как гипоксический стресс вызывает сосудистую эндотелиальную дисфункцию.
Эндотелиальные клетки-предшественники, происходящие из моноцитов (Mon-EPC), вносят вклад в процесс восстановления сосудов, дифференцируясь в эндотелиальные клетки.
В этом исследовании изучается, как высокоинтенсивные интервальные (HIT) и непрерывные тренировки умеренной интенсивности (MCT) влияют на уровни циркулирующих Mon-EPC и функциональность EPC в условиях гипоксии.
Шестьдесят здоровых мужчин, ведущих малоподвижный образ жизни, были рандомизированы для выполнения либо ВИТ (3-минутные интервалы при 40% и 80% VO2max, n = 20), либо MCT (устойчивое 60% VO2max, n = 20) в течение 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель или в контрольную группу, которая не получала упражнений (n=20).
Характеристики Mon-EPC и функциональность EPC при гипоксической нагрузке (HE, 100 Вт при 12% O 2 ) определяли до и после различных вмешательств.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Сидячий образ жизни
- Возраст 20~28
Критерий исключения:
- Курильщики
- Пользователи лекарств/витаминов
- Любой сердечно-легочный/гематологический риск
- Регулярные физические упражнения не менее 1 года
- Нахождение на большой высоте (>3000 м) не менее 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервал высокой интенсивности (HIT)
|
3-минутные интервалы при 40% и 80%VO 2max
|
|
Экспериментальный: средняя интенсивность-непрерывная (MCT)
|
устойчивый 60%VO 2max
|
|
Без вмешательства: контроль (ЦТЛ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркулирующие клетки-предшественники содержат
Временное ограничение: 6 недель
|
по данным проточной цитометрии до и после реабилитации содержание циркулирующих прогениторных клеток до и после гипоксической нагрузочной пробы
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечно-легочный фитнес
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение сердечной гемодинамики
Временное ограничение: 6 недель
|
оценить гемодинамическую реакцию сердца на нагрузку с помощью неинвазивной системы непрерывного мониторинга сердечного выброса
|
6 недель
|
|
Церебральное гемодинамическое измерение
Временное ограничение: 6 недель
|
К каждому испытуемому были прикреплены две пары датчиков ближнего инфракрасного диапазона для мониторинга поглощения ближнего инфракрасного света левой лобной корой во время теста с поэтапной нагрузкой.
|
6 недель
|
|
Измерение мышечной гемодинамики
Временное ограничение: 6 недель
|
К каждому испытуемому были прикреплены две пары датчиков ближнего инфракрасного диапазона для контроля поглощения ближнего инфракрасного света левой латеральной широкой мышцей во время теста с поэтапной нагрузкой.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101-0408A3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УДАРЯТЬ
-
Hip Innovation TechnologyРекрутингОстеоартроз тазобедренного суставаКанада
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЗавершенныйГепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ)Франция
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolЗавершенныйВлияние изоляции от COVID-19 на женщин в ранней постменопаузе, занимающихся физическими упражнениямиМышечная слабость | Упражнение | Мышечная атрофия | РазтренированностьГермания
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergЗавершенный
-
Dara SorkinЗавершенныйДепрессия | Пост-травматическое стрессовое растройство
-
Avulux, Inc.ЗавершенныйМигреньСоединенные Штаты
-
University of ZurichЗавершенныйПоведение в отношении здоровьяШвейцария
-
NYU Langone HealthРекрутингГипертония | Сердечно-сосудистые заболеванияКения
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйГипертония | Приверженность к лечениюСоединенные Штаты