- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02802462
O treinamento intervalado de alta intensidade aumenta a mobilização/funcionalidade das células progenitoras endoteliais e diminui a eliminação de células endoteliais vasculares submetidas à hipóxia
13 de junho de 2016 atualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
O treinamento físico melhora a vasodilatação dependente do endotélio, enquanto o estresse hipóxico causa disfunção endotelial vascular.
As células progenitoras endoteliais derivadas de monócitos (Mon-EPCs) contribuem para o processo de reparo vascular ao se diferenciarem em células endoteliais.
Este estudo investiga como o treinamento de exercício intervalado de alta intensidade (HIT) e de intensidade moderada contínua (MCT) afeta os níveis circulantes de Mon-EPC e a funcionalidade do EPC sob condição hipóxica.
Sessenta homens sedentários saudáveis foram randomizados para praticar HIT (intervalos de 3 minutos a 40% e 80%VO2max, n=20) ou MCT (60%VO2max sustentado, n=20) por 30 minutos/dia, 5 dias/semana para 6 semanas, ou a um grupo controle que não recebeu intervenção com exercícios (n=20).
As características do Mon-EPC e a funcionalidade do EPC sob exercício hipóxico (HE, 100W sob 12%O 2 ) foram determinadas antes e depois de várias intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Vida sedentária
- Idade 20~28
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Usuários de medicamentos/vitaminas
- Qualquer risco cardiopulmonar/hematológico
- Hábitos regulares de exercício pelo menos 1 ano
- Exposto a grandes altitudes (>3000 m) por pelo menos 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervalo de alta intensidade (HIT)
|
Intervalos de 3 minutos a 40% e 80% VO 2max
|
Experimental: intensidade moderada contínua (MCT)
|
sustentado 60%VO 2max
|
Sem intervenção: controle (CTL)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
As células progenitoras circulantes contêm
Prazo: 6 semanas
|
por citometria de fluxo antes e depois da reabilitação contendo células progenitoras circulantes antes e depois do teste de exercício hipóxico
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Aptidão cardiopulmonar
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição hemodinâmica cardíaca
Prazo: 6 semanas
|
avaliar a resposta hemodinâmica cardíaca ao exercício por meio de um sistema não invasivo de monitoramento contínuo do débito cardíaco
|
6 semanas
|
Medição hemodinâmica cerebral
Prazo: 6 semanas
|
Dois pares de sondas de infravermelho próximo foram anexados a cada sujeito para monitorar a absorção de luz infravermelha próxima no córtex frontal esquerdo durante o teste de exercício graduado
|
6 semanas
|
Medição hemodinâmica muscular
Prazo: 6 semanas
|
Dois pares de sondas de infravermelho próximo foram anexados a cada sujeito para monitorar a absorção da luz infravermelha próxima através do músculo vasto lateral esquerdo durante o teste de exercício graduado
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101-0408A3
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