- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02802462
Vysoce intenzivní intervalový trénink zvyšuje mobilizaci/funkčnost endoteliálních progenitorových buněk a depresivní uvolňování vaskulárních endoteliálních buněk procházejících hypoxií
13. června 2016 aktualizováno: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Cvičení zlepšuje vazodilataci závislou na endotelu, zatímco hypoxický stres způsobuje vaskulární endoteliální dysfunkci.
Endoteliální progenitorové buňky odvozené z monocytů (Mon-EPC) přispívají k procesu vaskulární opravy tím, že se diferencují na endoteliální buňky.
Tato studie zkoumá, jak cvičební trénink s vysokou intenzitou (HIT) a kontinuální trénink se střední intenzitou (MCT) ovlivňují cirkulující hladiny Mon-EPC a funkčnost EPC za hypoxických podmínek.
Šedesát zdravých sedavých mužů bylo randomizováno k použití buď HIT (3minutové intervaly při 40 % a 80 % VO2max, n=20) nebo MCT (trvalé 60 %VO2max, n=20) po dobu 30 minut/den, 5 dní/týden po dobu 6 týdnů nebo do kontrolní skupiny, která nedostala cvičební intervenci (n=20).
Charakteristiky Mon-EPC a funkčnost EPC při hypoxické zátěži (HE, 100 W pod 12 % O 2 ) byly stanoveny před a po různých intervencích.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý život
- Věk 20~28
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Uživatelé léků/vitamínů
- Jakékoli kardiopulmonální/hematologické riziko
- Pravidelné pohybové návyky minimálně 1 rok
- Vystaveno vysokým nadmořským výškám (>3000 m) po dobu nejméně 1 roku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Interval vysoké intenzity (HIT)
|
3minutové intervaly při 40% a 80%VO 2max
|
Experimentální: střední intenzita-kontinuální (MCT)
|
trvalé 60% VO 2max
|
Žádný zásah: ovládání (CTL)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obsah cirkulujících progenitorových buněk
Časové okno: 6 týdnů
|
průtokovou cytometrií před a po rehabilitaci obsahují cirkulující progenitorové buňky před a po hypoxickém zátěžovém testu
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kardiopulmonální fitness
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srdeční hemodynamické měření
Časové okno: 6 týdnů
|
vyhodnotit srdeční hemodynamickou odpověď na zátěž pomocí neinvazivního kontinuálního monitorovacího systému srdečního výdeje
|
6 týdnů
|
Mozkové hemodynamické měření
Časové okno: 6 týdnů
|
Ke každému subjektu byly připojeny dva páry blízkých infračervených sond pro sledování absorpce blízkého infračerveného světla přes levou frontální kůru během stupňovaného zátěžového testu.
|
6 týdnů
|
Svalové hemodynamické měření
Časové okno: 6 týdnů
|
Ke každému subjektu byly připojeny dva páry blízkých infračervených sond pro sledování absorpce blízkého infračerveného světla přes levý vastus lateralis sval během stupňovaného zátěžového testu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101-0408A3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na UDEŘIL
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenDokončeno
-
Haukeland University HospitalNáborBipolární porucha | Schizofrenie a příbuzné poruchyNorsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergDokončeno
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaUkončenoRezistence na inzulínAustrálie
-
Hip Innovation TechnologyNáborOsteoartróza kyčleKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalDokončenoBolesti v křížiBelgie
-
University of ZurichDokončenoZdravotní chováníŠvýcarsko
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... a další spolupracovníciNeznámýDiabetes mellitus 2. typu | Zdraví dobrovolníciFinsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDokončenoHeparinem indukovaná trombocytopenie (HIT)Francie