- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02802462
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad mejora la movilización/funcionalidad de las células progenitoras endoteliales y reduce la eliminación de células endoteliales vasculares que experimentan hipoxia
13 de junio de 2016 actualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
El entrenamiento físico mejora la vasodilatación dependiente del endotelio, mientras que el estrés hipóxico causa disfunción endotelial vascular.
Las células progenitoras endoteliales derivadas de monocitos (Mon-EPC) contribuyen al proceso de reparación vascular al diferenciarse en células endoteliales.
Este estudio investiga cómo el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIT) y el ejercicio continuo de intensidad moderada (MCT) afectan los niveles circulantes de Mon-EPC y la funcionalidad de EPC en condiciones hipóxicas.
Sesenta hombres sanos sedentarios fueron aleatorizados para realizar HIT (intervalos de 3 minutos al 40% y 80% del VO2máx, n=20) o MCT (60% del VO2máx sostenido, n=20) durante 30 minutos/día, 5 días/semana durante 6 semanas, o a un grupo de control que no recibió intervención de ejercicio (n=20).
Las características de Mon-EPC y la funcionalidad de EPC bajo ejercicio hipóxico (HE, 100W bajo 12%O 2 ) se determinaron antes y después de varias intervenciones.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vida sedentaria
- Edad 20~28
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Usuarios de medicamentos/vitaminas
- Cualquier riesgo cardiopulmonar/hematológico
- Hábitos de ejercicio regular al menos 1 año.
- Expuesto a altitudes elevadas (>3000 m) durante al menos 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervalo de alta intensidad (HIT)
|
Intervalos de 3 minutos al 40 % y 80 % del VO 2 máx.
|
Experimental: intensidad moderada-continua (MCT)
|
60% VO 2máx sostenido
|
Sin intervención: controlar (CTL)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Contenido de células progenitoras circulantes
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
por citometría de flujo antes y después de la rehabilitación contenido de células progenitoras circulantes antes y después de la prueba de ejercicio hipóxico
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición hemodinámica cardíaca
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
evaluar la respuesta hemodinámica cardíaca al ejercicio mediante un sistema no invasivo de monitorización continua del gasto cardíaco
|
6 semanas
|
Medición hemodinámica cerebral
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se conectaron dos pares de sondas de infrarrojo cercano a cada sujeto para monitorear la absorción de luz infrarroja cercana a través de la corteza frontal izquierda durante la prueba de ejercicio graduada
|
6 semanas
|
Medición hemodinámica muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se conectaron dos pares de sondas de infrarrojo cercano a cada sujeto para monitorear la absorción de la luz infrarroja cercana a través del músculo vasto lateral izquierdo durante la prueba de ejercicio graduada
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101-0408A3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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