Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thoracotomia utáni paravertebrális blokk

2018. december 2. frissítette: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Az ultrahanggal vezérelt paravertebrális dexmedetomidin biztonságossága és hatékonysága a posztoperatív fájdalomcsillapításban video-asszisztált torakoszkópiás műtéteknél

A posztoperatív fájdalom a műtét legnemkívánatosabb következménye, és ha nem kezelik megfelelően, késleltetett felépüléshez és megnövekedett kórházi tartózkodáshoz vezethet. A felmérések továbbra is azt mutatják, hogy a posztoperatív fájdalmat nem kezelik megfelelően az első világban, nem is beszélve a harmadik világról. Egy 20 éven át tartó amerikai felmérés kimutatta, hogy csak minden negyedik betegnél enyhült a műtét utáni fájdalom megfelelően. Emiatt a gyógyszoba protokolljaiban a fájdalom ötödik létfontosságú jelként szerepel, amelyet kezelni kell, mielőtt a betegeket az osztályra bocsátják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a prospektív, randomizált, kettős vak, párhuzamos beosztású klinikai vizsgálatot az Assiut Egyetem Orvostudományi Karának helyi etikai bizottságának jóváhagyását követően végzik el. A vizsgálat részletes leírásának a betegekkel való megbeszélése után írásos beleegyezést adunk.

A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják számítógépes programok, és lezárt, átlátszatlan borítékokba helyezik.

A betegeket premedikálják midazolammal (0,1 mg/kg), 30 perccel a műtét előtt. A betegeket EKG-val, non-invazív vérnyomással, szívfrekvenciával, hőmérséklettel, oxigéntelítettséggel, kilélegzett CO2-vel (végi tidal capnographia) és négyes sorozattal monitorozzák. Mindkét csoportban az általános érzéstelenítést propofollal (2 mg/kg) és fentanillal (1 mcg/kg) kell előidézni. A légcső intubációját 0,1 mg/kg cisatracurium segíti elő. Az érzéstelenítést izofluránnal (1-2%) és ciszatrakuriummal (0,05 mg/kg adagonként) tartják fenn. A fentanilt (0,5 mcg/kg) meg kell ismételni, ha a pulzusszám (HR) és/vagy az átlagos artériás nyomás (MAP) 20%-kal az alapérték fölé emelkedik. Az érzéstelenítés befejezése után és a műtét előtt Mindkét csoportban ultrahanggal vezérelt paravertebrális blokkolás technikája történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA I., II. és III.
  2. A korosztály 18 és 60 év között mozgott.
  3. Választható video-asszisztált torakoszkópia

Kizárási kritériumok:

  1. ASA IV és V
  2. Májkárosodás
  3. Vesekárosodás
  4. allergia a használt gyógyszerekre

  5. Ismert ellenjavallatok a regionális technikákhoz, mint például:

    • Fertőzés a tűszúrás helyének közelében
    • Coagulopathia
    • Véralvadásgátló terápia,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
Ultrahang által irányított paravertebrális blokk bupivakainnal csoport Harminc beteg kap 0,5%-os (0,3 ml/kg) izobár bupivakaint paravertebrális úton.
Drog: Bupivakain
Ultrahang vezérelt paravertebralis blokk bupivakainnal
Más nevek:
  • Marcaine
Aktív összehasonlító: B csoport
Ultrahanggal vezérelt paravertebrális blokk bupivakainnal és dexmedetomidinnel csoport Harminc beteg kap 0,5%-os izobár bupivakaint (0,3 ml/kg) és dexmedetomidint (1 mcg/kg) paravertebrális úton (bupivakain és dexmedetomidin)
Drog: Bupivakain
Ultrahang vezérelt paravertebralis blokk bupivakainnal
Más nevek:
  • Marcaine
Drog: Dexmedetomidin
Ultrahang vezérelt paravertebralis blokk dexmedetomidinnel
Más nevek:
  • Precedex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
torakotómia utáni fájdalom
Időkeret: a video-asszisztált torakoszkópiás műtétet követő első 24 órán belül
5. A nyugalmi és köhögési fájdalompontszámokat vizuális analóg skála (VAS) segítségével rögzítjük a nyugalomban és a köhögés/mozgás közbeni fájdalom intenzitásával, amelyet VAS-pontszámmal értékelünk. A hatékony fájdalomcsillapítás minőségét a VAS fájdalompontszámából származó VAS-értékekként fejezzük ki, nyugalomban és köhögés közben minden értékelési időszak alatt (2 óra, 4, 8 és 24 óra).
a video-asszisztált torakoszkópiás műtétet követő első 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: a video-asszisztált torakoszkópiás műtétet követő első 24 órán belül
műtét előtt és posztoperatív időszakban
a video-asszisztált torakoszkópiás műtétet követő első 24 órán belül
mentő fájdalomcsillapítás
Időkeret: a video-asszisztált torakoszkópiás műtétet követő első 24 órán belül
Ketorolak trometaminnal elért IV mentő fájdalomcsillapító fogyasztása (30 mg adagonként).
a video-asszisztált torakoszkópiás műtétet követő első 24 órán belül
szedációs pontszám
Időkeret: a video-asszisztált torakoszkópiás műtétet követő első 24 órán belül
Richmond Agitation szedációs pontszáma
a video-asszisztált torakoszkópiás műtétet követő első 24 órán belül
hányinger, hányás
Időkeret: a video-asszisztált torakoszkópiás műtétet követő első 24 órán belül
hányinger, hányás
a video-asszisztált torakoszkópiás műtétet követő első 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sayed K Abd-Elshafy, MD, Associate professor of anesthesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIRB0000871250

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel