Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tömítőanyagok hatékonysága őrlőfogakon (sealants)

2022. augusztus 10. frissítette: University Hospital, Montpellier

Fogszuvasodás megelőzése a tömítőanyagon lévő elsődleges őrlőfogakban

Jelenleg a tömítőanyagok (AS) valós alkalmazási köre kevéssé dokumentált az ideiglenes fogazásban, és hatékonyságát nem bizonyították. Mégis ésszerűnek tűnik, hogy az ideiglenes fogazatban lévő AS lelassíthatja a korai gyermekkori szuvas léziók specifikus kialakulását. Ezenkívül ez a nem invazív megközelítés késleltetheti a hagyományos élelmiszereket, és így pénzügyi költségeket takaríthat meg a bonyolultabb kezeléseknél. Végül, az AS telepítése – amint azt a felnőtt fogak esetében is kimutatta – lehetővé teheti a fogszuvasodás folyamatában részt vevő cariogén baktériumok előfordulásának csökkentését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a tömítőanyagok (AS) valós alkalmazási köre kevéssé dokumentált az ideiglenes fogazásban, és hatékonyságát nem bizonyították. Mégis ésszerűnek tűnik, hogy az ideiglenes fogazatban lévő AS lelassíthatja a korai gyermekkori szuvas léziók specifikus kialakulását. Ezenkívül ez a nem invazív megközelítés késleltetheti a hagyományos élelmiszereket, és így pénzügyi költségeket takaríthat meg a bonyolultabb kezeléseknél. Végül, az AS telepítése – amint azt a felnőtt fogak esetében is kimutatta – lehetővé teheti a fogszuvasodás folyamatában részt vevő cariogén baktériumok előfordulásának csökkentését.

Fő cél: Az AS hatásának értékelése a fogszuvasodás előfordulására a tejfogazatban három év alatt, figyelembe véve a kezdetben megállapított fogszuvasodás kockázatát.

Másodlagos célok:

  1. A prevalencia és a fogszuvasodás támadási helyeinek felmérése minden év végén
  2. Becsülje meg az AS (részleges vagy teljes) retenciós arányát a vizsgálat során
  3. Határozza meg a kezelés költségmegtakarítását a próbaidőszak alatt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek legalább két pár egészséges őrlőfoga van (teszt/kontroll), okkluzális felülettel vagy nem üreges kezdeti sérüléssel.
  • Gyermekek utókezelése 3 éves korig elérhető
  • Az egészségbiztosítási tervhez kapcsolódó vagy kedvezményezett gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Gyerekek, akik más kutatásokban vesznek részt ugyanazon a területen
  • A gyermek a korábbi kutatások által meghatározott kizárási időszak
  • A kutatásban részt vevő gyermekek az elmúlt három hónapban annak felvételét
  • A szülők nem értenek franciául.
  • Szabadságuktól megfosztott gyerekek.
  • Gyermek részvétel elutasítása
  • Egyik szülő vagy törvényes képviselő részvételének megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: teszt fogcsoportokat
Egyéb: szuvas fogfelületek
A fő változó az új szuvas fogfelületek száma a kutatás vége és kezdete között. A fogszuvasodás élményét a „dmfs” index is értékeli és kifejezi (a szuvas fogfelületek felhalmozódása a fogszuvasodás miatt hiányzó vagy tömött fogfelületeken). A másodlagos változó az AS megtartásának kifejezése lesz. A fogszuvasodás előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a két fogcsoport között (AS-val és anélkül), a Chi-McNemar két statisztikai teszt segítségével figyelembe veszi a fogak ugyanahhoz a tárgyhoz való tartozását. A logisztikai regressziós modellek és a Poisson-regresszió segítségével teszteljük a független változók hatását az új üregek megjelenésére. A Stata statisztikai szoftvert fogják használni.
Egyéb: kontroll fogcsoportokat
Egyéb: szuvas fogfelületek
A fő változó az új szuvas fogfelületek száma a kutatás vége és kezdete között. A fogszuvasodás élményét a „dmfs” index is értékeli és kifejezi (a szuvas fogfelületek felhalmozódása a fogszuvasodás miatt hiányzó vagy tömött fogfelületeken). A másodlagos változó az AS megtartásának kifejezése lesz. A fogszuvasodás előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a két fogcsoport között (AS-val és anélkül), a Chi-McNemar két statisztikai teszt segítségével figyelembe veszi a fogak ugyanahhoz a tárgyhoz való tartozását. A logisztikai regressziós modellek és a Poisson-regresszió segítségével teszteljük a független változók hatását az új üregek megjelenésére. A Stata statisztikai szoftvert fogják használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szuvas fogfelületek
Időkeret: 1 év
A fő változó az új szuvas fogfelületek száma a kutatás vége és kezdete között. A fogszuvasodás élményét a „dmfs” index is értékeli és kifejezi (a szuvas fogfelületek felhalmozódása a fogszuvasodás miatt hiányzó vagy tömött fogfelületeken). A másodlagos változó az AS megtartásának kifejezése lesz. A fogszuvasodás előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a két fogcsoport között (AS-val és anélkül), a Chi-McNemar két statisztikai teszt segítségével figyelembe veszi a fogak ugyanahhoz a tárgyhoz való tartozását. A logisztikai regressziós modellek és a Poisson-regresszió segítségével teszteljük a független változók hatását az új üregek megjelenésére. A Stata statisztikai szoftvert fogják használni.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szuvas fogfelületek
Időkeret: 2 év
A fő változó az új szuvas fogfelületek száma a kutatás vége és kezdete között. A fogszuvasodás élményét a „dmfs” index is értékeli és kifejezi (a szuvas fogfelületek felhalmozódása a fogszuvasodás miatt hiányzó vagy tömött fogfelületeken). A másodlagos változó az AS megtartásának kifejezése lesz. A fogszuvasodás előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a két fogcsoport között (AS-val és anélkül), a Chi-McNemar két statisztikai teszt segítségével figyelembe veszi a fogak ugyanahhoz a tárgyhoz való tartozását. A logisztikai regressziós modellek és a Poisson-regresszió segítségével teszteljük a független változók hatását az új üregek megjelenésére. A Stata statisztikai szoftvert fogják használni.
2 év
szuvas fogfelületek
Időkeret: 3 év
A fő változó az új szuvas fogfelületek száma a kutatás vége és kezdete között. A fogszuvasodás élményét a „dmfs” index is értékeli és kifejezi (a szuvas fogfelületek felhalmozódása a fogszuvasodás miatt hiányzó vagy tömött fogfelületeken). A másodlagos változó az AS megtartásának kifejezése lesz. A fogszuvasodás előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a két fogcsoport között (AS-val és anélkül), a Chi-McNemar két statisztikai teszt segítségével figyelembe veszi a fogak ugyanahhoz a tárgyhoz való tartozását. A logisztikai regressziós modellek és a Poisson-regresszió segítségével teszteljük a független változók hatását az új üregek megjelenésére. A Stata statisztikai szoftvert fogják használni.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Estellle MOULIS, MCU-PH, University Hospital, Montpellier
  • Kutatásvezető: olivier CHABADEL, MCU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9500

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a szuvas fogfelületek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel