- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02938169
Az ágyékstabilizáló gyakorlat és a járásképzés hatása az alsó hátizmokra – Elektromiográfiás (EMG) elemzés (EMG)
2020. október 20. frissítette: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
A tanulmány célja a hatékony edzési protokoll meghatározása krónikus deréktáji fájdalmas betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Tervezés: Prospektív tanulmány
- Helyszín: kórházi rehabilitációs osztály
- Beavatkozás: A résztvevőket véletlenszerűen 4 különböző gyakorlatcsoportba osztják be: hajlékonysági gyakorlat, merevítő gyakorlat + stabilizáló gyakorlat csoport, merevítő gyakorlat + gyalogló gyakorlat csoport és merevítés + séta + stabilizáló gyakorlat csoport
- Főbb eredménymérők: Numerikus besorolási skála (NRS), Oswestry rokkantsági index Az ágyéki extensor csúcsnyomatéka felületi elektromiográfiával A testtartás fenntartásának időtartama
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kyungji-do
-
Seongnam-si, Kyungji-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 20
- Aki több mint 3 hónapja szenvedett derékfájástól.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- 20 év alattiak
- Akiknek jelentős neurológiai hiányuk van
- Aki gerincműtétet tapasztalt
- Aki nem tud járni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: gyalogló gyakorlat csoport
**séta gyakorlat merevítő gyakorlattal
|
|
KÍSÉRLETI: stabilizáló gyakorlat csoport
** stabilizáló gyakorlat merevítő gyakorlattal
|
|
KÍSÉRLETI: séta és stabilizáló gyakorlat csoport
**séta gyakorlat, merevítő gyakorlat stabilizáló gyakorlattal
|
|
SHAM_COMPARATOR: hajlékonyságot gyakorló csoport
** Nyújtó gyakorlat (kontroll)
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Derékfájás nyugalmi állapotban
Időkeret: Kiindulási gyakorlat előtti és 6 hét
|
numerikus értékelési skála (NRS) (Mértékegység: Pont) Az alanyok a fájdalmat a 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (kontrollálhatatlan fájdalom) terjedő oszlopokban jelzik.
|
Kiindulási gyakorlat előtti és 6 hét
|
Fogyatékosság derékfájás miatt
Időkeret: Kiindulási gyakorlat előtti és 6 hét
|
Oswestry rokkantsági index (ODI) (Mértékegység: Pont) A saját kitöltött kérdőív tíz témát tartalmaz a fájdalom intenzitásával, emeléssel, öngondoskodási képességgel, járáskészséggel, ülőképességgel, szexuális funkcióval, állóképességgel, társadalmi élettel, az alvás minősége és az utazási képesség.
Minden témakategóriát 6 állítás követ, amelyek leírják a páciens életében a témával kapcsolatos különböző lehetséges forgatókönyveket.
A páciens ezután ellenőrzi azt a kijelentést, amely leginkább hasonlít a helyzetére.
Minden kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az első állítás nulla és a legkisebb fogyatékosság, az utolsó állítás pedig 5-ös a legsúlyosabb fogyatékosságra.
Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0 és 100 közötti tartomány).
A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság.
|
Kiindulási gyakorlat előtti és 6 hét
|
A derékfájás vizuális analóg skálája pihenés közben
Időkeret: 0 héttől 6 hétig
|
A derékfájás vizuális analóg skálája a nyugalmi állapot alatt a 0. és a 6. héten Jegyezze fel a „nincs fájdalom” a vonal bal oldalán, mint „nem fizetett fájdalom” a jobb oldalon, és jelezze a fájdalom mértékét az alanyban (0-100 ) A 0 a „nincs fájdalom”, a 100 pedig a „nem fizetett fájdalom”
|
0 héttől 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő (állóképesség)
Időkeret: Kiindulási gyakorlat előtti és 6 hét
|
meghatározott testtartás (s) állóképességei (hanyatt, oldalt és hason fekve)
|
Kiindulási gyakorlat előtti és 6 hét
|
Depressziós skála
Időkeret: 6 hét
|
A Beck depresszió leltár 21 kérdésből állt arról, hogy az alany hogyan érezte magát az elmúlt héten.
Minden kérdésre négy lehetséges válasz volt, amelyek intenzitása változó volt (0 gyenge és 3 súlyos).
Amikor a tesztet pontozzák, minden válaszhoz 0 és 3 közötti értéket rendelnek, majd az összpontszámot egy kulcshoz hasonlítják a depresszió súlyosságának meghatározásához.
A standard küszöbértékek a következők voltak: 0-9: minimális depressziót jelez 10-18: enyhe depressziót jelez 19-29: közepes depressziót 30-63: súlyos depressziót jelez.
Az összpontszám 63, a magasabb összpontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Juseok Ryu, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1604-344-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok