Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning och gångträning med stabilisering av ländryggen på nedre ryggmuskler - Elektromyografisk (EMG) analys (EMG)

20 oktober 2020 uppdaterad av: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa det effektiva träningsprotokollet hos patienter med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Design: Prospektiv studie
  • Inställning: sjukhusets rehabiliteringsavdelning
  • Intervention: Deltagarna tilldelas slumpmässigt 4 olika träningsgrupper: flexibilitetsträning, stödträning + stabiliseringsträningsgrupp, stödträning + gångträningsgrupp och spetsträning + promenad + stabiliseringsträningsgrupp
  • Huvudresultatmått: Numerisk betygsskala (NRS), Oswestry funktionsnedsättningsindex Topp vridmoment för lumbal extensor genom ytelektromyografi Tidslängd för förmågan att underhålla hållningen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Kyungji-do
      • Seongnam-si, Kyungji-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • Ålder>20
    • Som led av smärta i ländryggen mer än 3 månader.

  • Exklusions kriterier:

    • Graviditet
    • Under 20-åring
    • Som har betydande neurologiskt underskott
    • Som upplevde ryggradsoperationer
    • Som inte kan gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: gående träningsgrupp

**promenadövning med stödövning

  • gångövning: löpbandsgång med acceptabel gånghastighet
  • stärkande övning: patienten instrueras enligt följande: "Dra din navel upp mot huvudet och in mot ryggraden utan att flytta bäckenet. Fortsätt att andas normalt medan du gör detta."
Beteende: träning
  • Stabiliseringsövning: Lumbalstabilisering är ett program med flera komponenter och involverar utbildning/träning, styrka, flexibilitet och uthållighet. Det används vanligtvis under alla faser av en ryggsmärtaepisod och kan förskrivas efter en grundlig utvärdering av patientens specifika tillstånd.
  • stärkande övning: patienten instrueras enligt följande: "Dra din navel upp mot huvudet och in mot ryggraden utan att flytta bäckenet. Fortsätt att andas normalt medan du gör detta."
  • gångövning: löpbandsgång med acceptabel gånghastighet
  • flexibilitetsövning: stretchövning (kontroll)
EXPERIMENTELL: stabiliseringsövningsgrupp

** stabiliseringsövning med stärkande övning

  • Stabiliseringsövning: Lumbalstabilisering är ett program med flera komponenter och involverar utbildning/träning, styrka, flexibilitet och uthållighet. Det används vanligtvis under alla faser av en ryggsmärtaepisod och kan förskrivas efter en grundlig utvärdering av patientens specifika tillstånd.
  • stärkande övning: patienten instrueras enligt följande: "Dra din navel upp mot huvudet och in mot ryggraden utan att flytta bäckenet. Fortsätt att andas normalt medan du gör detta."
Beteende: träning
  • Stabiliseringsövning: Lumbalstabilisering är ett program med flera komponenter och involverar utbildning/träning, styrka, flexibilitet och uthållighet. Det används vanligtvis under alla faser av en ryggsmärtaepisod och kan förskrivas efter en grundlig utvärdering av patientens specifika tillstånd.
  • stärkande övning: patienten instrueras enligt följande: "Dra din navel upp mot huvudet och in mot ryggraden utan att flytta bäckenet. Fortsätt att andas normalt medan du gör detta."
  • gångövning: löpbandsgång med acceptabel gånghastighet
  • flexibilitetsövning: stretchövning (kontroll)
EXPERIMENTELL: gång- och stabiliseringsträningsgrupp

**promenadövning, stödövning med stabiliseringsövning

  • Stabiliseringsövning: Lumbalstabilisering är ett program med flera komponenter och involverar utbildning/träning, styrka, flexibilitet och uthållighet. Det används vanligtvis under alla faser av en ryggsmärtaepisod och kan förskrivas efter en grundlig utvärdering av patientens specifika tillstånd.
  • stärkande övning: patienten instrueras enligt följande: "Dra din navel upp mot huvudet och in mot ryggraden utan att flytta bäckenet. Fortsätt att andas normalt medan du gör detta."
  • gångövning: löpbandsgång med acceptabel gånghastighet
Beteende: träning
  • Stabiliseringsövning: Lumbalstabilisering är ett program med flera komponenter och involverar utbildning/träning, styrka, flexibilitet och uthållighet. Det används vanligtvis under alla faser av en ryggsmärtaepisod och kan förskrivas efter en grundlig utvärdering av patientens specifika tillstånd.
  • stärkande övning: patienten instrueras enligt följande: "Dra din navel upp mot huvudet och in mot ryggraden utan att flytta bäckenet. Fortsätt att andas normalt medan du gör detta."
  • gångövning: löpbandsgång med acceptabel gånghastighet
  • flexibilitetsövning: stretchövning (kontroll)
SHAM_COMPARATOR: flexibilitetsträningsgrupp

** Stretchövningar (kontroll)

  • Utbilda bara flexibilitetsövningen (stretching övning)
  • Utbilda inte gångträningsmetoden och stabiliseringsträningsmetoden
Beteende: träning
  • Stabiliseringsövning: Lumbalstabilisering är ett program med flera komponenter och involverar utbildning/träning, styrka, flexibilitet och uthållighet. Det används vanligtvis under alla faser av en ryggsmärtaepisod och kan förskrivas efter en grundlig utvärdering av patientens specifika tillstånd.
  • stärkande övning: patienten instrueras enligt följande: "Dra din navel upp mot huvudet och in mot ryggraden utan att flytta bäckenet. Fortsätt att andas normalt medan du gör detta."
  • gångövning: löpbandsgång med acceptabel gånghastighet
  • flexibilitetsövning: stretchövning (kontroll)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ländryggssmärta vid viloläge
Tidsram: Baslinje före träning och 6 veckor
numerisk betygsskala (NRS) (Enhet: Poäng) Ämnen anger smärta i kolumnerna 0 (ingen smärta) till 100 (okontrollerbar smärta).
Baslinje före träning och 6 veckor
Funktionsnedsättning för ländryggssmärta
Tidsram: Baslinje före träning och 6 veckor
Oswestry disability index(ODI) (Enhet: Poäng) Det självifyllda frågeformuläret innehåller tio ämnen som rör smärtintensitet, lyft, förmåga att ta hand om sig själv, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion, förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa. Varje ämneskategori följs av 6 påståenden som beskriver olika potentiella scenarier i patientens liv med anknytning till ämnet. Patienten kontrollerar sedan det påstående som mest liknar deras situation. Varje fråga poängsätts på en skala från 0-5 där det första påståendet är noll och anger minsta möjliga funktionsnedsättning och det sista påståendet får 5 som indikerar allvarligaste funktionshinder. Poängen för alla besvarade frågor summeras och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100). Noll likställs med inget funktionshinder och 100 är det maximala funktionshinder som är möjligt.[
Baslinje före träning och 6 veckor
Visuell analog skala av ländryggssmärta under vila
Tidsram: 0 vecka till 6 veckor
visuell analog skala för ländryggssmärta under vilostatus vid 0 vecka och 6 veckor Anteckna "ingen smärta" på vänster sida av linjen som "obetald smärta" på höger sida och ange graden av smärta hos patienten (0 till 100 ) 0 likställs med "ingen smärta" och 100 är "obetald smärta"
0 vecka till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka (uthållighet)
Tidsram: Baslinje före träning och 6 veckor
uthållighet av specifik hållning (sek) (ryggläge, liggande och liggande)
Baslinje före träning och 6 veckor
Depression Skala
Tidsram: 6 veckor
Becks depressionsinventering bestod av 21 frågor om hur personen har känts den senaste veckan. Varje fråga hade en uppsättning av fyra möjliga svar, varierande i intensitet (0 är svag och 3 är allvarlig). När testet är poängsatt tilldelas ett värde på 0 till 3 för varje svar och sedan jämförs totalpoängen med en nyckel för att fastställa depressionens svårighetsgrad. Standardgränsvärdena var följande 0-9: indikerar minimal depression 10-18: indikerar mild depression 19-29: indikerar måttlig depression 30-63: indikerar allvarlig depression. Totalpoängen är 63, högre totalpoäng tyder på svårare depressiva symtom.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Juseok Ryu, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

19 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1604-344-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera