Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lumbalstabiliseringstrening og gangtrening på nedre ryggmuskler – elektromyografisk (EMG) analyse (EMG)

20. oktober 2020 oppdatert av: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å bestemme den effektive treningsprotokollen hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Design: Prospektiv studie
  • Setting: sykehus rehabiliteringsavdeling
  • Intervensjon: Deltakerne blir tilfeldig tildelt 4 forskjellige treningsgrupper: spenstøvelser, avstivende trening + stabiliseringstreningsgruppe, avstivende trening + gangtreningsgruppe og avstivende + gange + stabiliseringstreningsgruppe
  • Hovedutfallsmål: Numerisk vurderingsskala (NRS), Oswestry funksjonshemmingsindeks. Maksimalt dreiemoment for lumbal ekstensor ved overflateelektromyografi Tidsvarighet for evnen til å opprettholde holdningen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyungji-do
      • Seongnam-si, Kyungji-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • Alder >20
    • Som led korsryggsmerter mer enn 3 måneder.

  • Ekskluderingskriterier:

    • Svangerskap
    • Under 20 år
    • Som har betydelig nevrologisk underskudd
    • Som opplevde ryggradsoperasjon
    • Som ikke kan gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: turtreningsgruppe

**gåtrening med avstivningsøvelse

  • gangøvelse: tredemøllegang med tålelig ganghastighet
  • avstivningsøvelse: Pasienten instrueres som følger: "Trekk navlen opp mot hodet og inn mot ryggraden uten å bevege bekkenet. Fortsett å puste normalt mens du gjør dette."
Atferdsmessig: trening
  • stabiliseringsøvelse: Korsryggstabilisering er et flerkomponentprogram og involverer utdanning/trening, styrke, fleksibilitet og utholdenhet. Det brukes vanligvis i alle faser av en episode med ryggsmerter og kan foreskrives etter en grundig evaluering av pasientens spesifikke tilstand.
  • avstivningsøvelse: Pasienten instrueres som følger: "Trekk navlen opp mot hodet og inn mot ryggraden uten å bevege bekkenet. Fortsett å puste normalt mens du gjør dette."
  • gangøvelse: tredemøllegang med tålelig ganghastighet
  • fleksibilitetstrening: strekkøvelse (kontroll)
EKSPERIMENTELL: stabiliseringstreningsgruppe

** stabiliseringsøvelse med avstivningsøvelse

  • stabiliseringsøvelse: Korsryggstabilisering er et flerkomponentprogram og involverer utdanning/trening, styrke, fleksibilitet og utholdenhet. Det brukes vanligvis i alle faser av en episode med ryggsmerter og kan foreskrives etter en grundig evaluering av pasientens spesifikke tilstand.
  • avstivningsøvelse: Pasienten instrueres som følger: "Trekk navlen opp mot hodet og inn mot ryggraden uten å bevege bekkenet. Fortsett å puste normalt mens du gjør dette."
Atferdsmessig: trening
  • stabiliseringsøvelse: Korsryggstabilisering er et flerkomponentprogram og involverer utdanning/trening, styrke, fleksibilitet og utholdenhet. Det brukes vanligvis i alle faser av en episode med ryggsmerter og kan foreskrives etter en grundig evaluering av pasientens spesifikke tilstand.
  • avstivningsøvelse: Pasienten instrueres som følger: "Trekk navlen opp mot hodet og inn mot ryggraden uten å bevege bekkenet. Fortsett å puste normalt mens du gjør dette."
  • gangøvelse: tredemøllegang med tålelig ganghastighet
  • fleksibilitetstrening: strekkøvelse (kontroll)
EKSPERIMENTELL: gang- og stabiliseringstreningsgruppe

**gåtrening, avstivende øvelse med stabiliseringsøvelse

  • stabiliseringsøvelse: Korsryggstabilisering er et flerkomponentprogram og involverer utdanning/trening, styrke, fleksibilitet og utholdenhet. Det brukes vanligvis i alle faser av en episode med ryggsmerter og kan foreskrives etter en grundig evaluering av pasientens spesifikke tilstand.
  • avstivningsøvelse: Pasienten instrueres som følger: "Trekk navlen opp mot hodet og inn mot ryggraden uten å bevege bekkenet. Fortsett å puste normalt mens du gjør dette."
  • gangøvelse: tredemøllegang med tålelig ganghastighet
Atferdsmessig: trening
  • stabiliseringsøvelse: Korsryggstabilisering er et flerkomponentprogram og involverer utdanning/trening, styrke, fleksibilitet og utholdenhet. Det brukes vanligvis i alle faser av en episode med ryggsmerter og kan foreskrives etter en grundig evaluering av pasientens spesifikke tilstand.
  • avstivningsøvelse: Pasienten instrueres som følger: "Trekk navlen opp mot hodet og inn mot ryggraden uten å bevege bekkenet. Fortsett å puste normalt mens du gjør dette."
  • gangøvelse: tredemøllegang med tålelig ganghastighet
  • fleksibilitetstrening: strekkøvelse (kontroll)
SHAM_COMPARATOR: treningsgruppe for fleksibilitet

**Strekkøvelse (kontroll)

  • Lær bare opp fleksibilitetsøvelsen (strekkøvelse)
  • Ikke utdanne gåtreningsmetoden og stabiliseringstreningsmetoden
Atferdsmessig: trening
  • stabiliseringsøvelse: Korsryggstabilisering er et flerkomponentprogram og involverer utdanning/trening, styrke, fleksibilitet og utholdenhet. Det brukes vanligvis i alle faser av en episode med ryggsmerter og kan foreskrives etter en grundig evaluering av pasientens spesifikke tilstand.
  • avstivningsøvelse: Pasienten instrueres som følger: "Trekk navlen opp mot hodet og inn mot ryggraden uten å bevege bekkenet. Fortsett å puste normalt mens du gjør dette."
  • gangøvelse: tredemøllegang med tålelig ganghastighet
  • fleksibilitetstrening: strekkøvelse (kontroll)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korsryggsmerter ved hvilestatus
Tidsramme: Baseline Pre-Exercise og 6 uker
numerisk vurderingsskala (NRS) (Enhet: Poeng) Emner angir smerte i kolonne 0 (ingen smerte) til 100 (ukontrollerbar smerte).
Baseline Pre-Exercise og 6 uker
Funksjonshemming for korsryggsmerter
Tidsramme: Baseline Pre-Exercise og 6 uker
Oswestry disability index(ODI) (Enhet: Poeng) Det selvutfylte spørreskjemaet inneholder ti emner som gjelder smerteintensitet, løfting, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og evne til å reise. Hver emnekategori etterfølges av 6 utsagn som beskriver ulike potensielle scenarier i pasientens liv relatert til emnet. Pasienten sjekker deretter utsagnet som ligner mest på deres situasjon. Hvert spørsmål scores på en skala fra 0-5, der den første påstanden er null og indikerer minst mulig funksjonshemming, og den siste påstanden får 5 som indikerer den alvorligste funksjonshemmingen. Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (fra 0 til 100). Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er den maksimale funksjonshemmingen som er mulig.[
Baseline Pre-Exercise og 6 uker
Visuell analog skala av korsryggsmerter under hvile
Tidsramme: 0 uke til 6 uker
visuell analog skala for korsryggsmerter under hvilestatus ved 0 uke og 6 uker Registrer "ingen smerte" på venstre side av linjen som "ubetalt smerte" på høyre side og angi graden av smerte hos pasienten (0 til 100 ) 0 er likestilt med 'ingen smerte' og 100 er 'ubetalt smerte'
0 uke til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke (utholdenhet)
Tidsramme: Baseline Pre-Exercise og 6 uker
utholdenhet av spesifikk holdning (sek) (ryggliggende, sideliggende og utsatt)
Baseline Pre-Exercise og 6 uker
Depresjonsskala
Tidsramme: 6 uker
Becks depresjonsinventar besto av 21 spørsmål om hvordan personen har hatt det den siste uken. Hvert spørsmål hadde et sett med fire mulige svar, varierende i intensitet (0 er svak og 3 er alvorlig). Når testen er scoret, tildeles en verdi på 0 til 3 for hvert svar, og deretter sammenlignes den totale poengsummen med en nøkkel for å bestemme depresjonens alvorlighetsgrad. Standard cut-off score var som følger 0-9: indikerer minimal depresjon 10-18: indikerer mild depresjon 19-29: indikerer moderat depresjon 30-63: indikerer alvorlig depresjon. Totalskåren er 63, høyere totalskår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Juseok Ryu, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1604-344-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere