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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02938169
요추 안정화 운동과 보행 훈련이 허리 근육에 미치는 영향 - 근전도(EMG) 분석 (EMG)
2020년 10월 20일 업데이트: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 만성 요통 환자에게 효과적인 운동 프로토콜을 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 디자인: 전향적 연구
- 설정: 병원 재활과
- 개입: 참가자는 유연성 운동, 보조 운동 + 안정화 운동 그룹, 보조 운동 + 걷기 운동 그룹 및 보조 + 걷기 + 안정화 운동 그룹의 4가지 운동 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 주요 결과지표: NRS(Numeric Rating Scale), Oswestry 장애 지수 표면 근전도 검사를 통한 요추 신전근의 최대 회전력 자세 유지 가능 시간
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kyungji-do
-
Seongnam-si, Kyungji-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이>20
- 요통이 3개월 이상 지속된 분.
제외 기준:
- 임신
- 20세 미만
- 심각한 신경학적 결손이 있는 사람
- 척추 수술 경험자
- 걸을 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걷기 운동 그룹
**보강 운동으로 걷기 운동
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실험적: 안정화 운동 그룹
** 브레이싱 운동으로 안정화 운동
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실험적: 걷기 및 안정화 운동 그룹
**걷기 운동, 안정화 운동과 함께 브레이싱 운동
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SHAM_COMPARATOR: 유연성 운동 그룹
**스트레칭 운동(제어)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 시 요통
기간: 베이스라인 사전 운동 및 6주
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숫자 등급 척도(NRS)(단위: 점) 피험자는 열 0(통증 없음)에서 100(통제할 수 없는 통증)까지 통증을 나타냅니다.
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베이스라인 사전 운동 및 6주
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요통 장애
기간: 베이스라인 사전 운동 및 6주
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Oswestry 장애지수(ODI) (단위: 점) 자가완성 설문지는 통증의 정도, 들기, 자기관리능력, 보행능력, 앉기능력, 성기능, 서기능력, 사회생활, 수면의 질, 여행 능력.
각 주제 범주 다음에는 주제와 관련된 환자의 삶에서 다양한 잠재적 시나리오를 설명하는 6개의 문장이 나옵니다.
그런 다음 환자는 자신의 상황과 가장 유사한 진술을 확인합니다.
각 질문은 0~5점 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 문항은 0이고 장애 정도가 가장 적음을 나타내고 마지막 문항은 가장 심각한 장애를 나타내는 5점으로 채점됩니다.
응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(0~100 범위)를 얻습니다.
0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애입니다.[
|
베이스라인 사전 운동 및 6주
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휴식 중 요통의 시각적 아날로그 척도
기간: 0주 ~ 6주
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0주와 6주 휴식 시 요통의 시각적 아날로그 척도 왼쪽에 '통증 없음'을 오른쪽에 '무지통'으로 기록하고 대상자의 통증 정도를 표시(0~100) ) 0은 '통증 없음', 100은 '지급되지 않은 통증'
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0주 ~ 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력(지구력)
기간: 베이스라인 사전 운동 및 6주
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특정 자세의 지구력(초)(누운 자세, 옆으로 누워 있는 자세 및 엎드린 자세)
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베이스라인 사전 운동 및 6주
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우울증 척도
기간: 6주
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Beck 우울증 목록은 피험자가 지난주에 어떻게 느꼈는지에 대한 21개의 질문으로 구성되었습니다.
각 질문에는 강도 범위(0은 약함, 3은 심함)의 네 가지 가능한 응답 세트가 있습니다.
테스트를 채점할 때 각 답변에 0에서 3까지의 값이 할당된 다음 전체 점수를 키와 비교하여 우울증의 심각도를 결정합니다.
표준 컷오프 점수는 다음과 같았습니다.
총점은 63점으로 총점이 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juseok Ryu, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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