腰椎安定化運動と歩行訓練が腰の筋肉に与える影響 - 筋電図（EMG）分析 (EMG)
2020年10月20日 更新者：Ju Seok Ryu、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、慢性腰痛患者における効果的な運動プロトコルを決定することです。
調査の概要
詳細な説明
- デザイン: 前向き研究
- 舞台：病院リハビリテーション科
- 介入: 参加者は 4 つの異なる運動グループにランダムに割り当てられます: 柔軟性運動、装具運動 + 安定化運動群、装具運動 + 歩行運動群、装具 + 歩行 + 安定化運動群
- 主なアウトカム指標: 数値評価尺度(NRS)、オスウェストリー障害指数 表面筋電図による腰部伸筋の最大トルク 姿勢維持能力の持続時間
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyungji-do
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Seongnam-si、Kyungji-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢>20
- 3ヶ月以上腰痛に悩まされている方。
除外基準:
- 妊娠
- 20歳未満
- 重度の神経障害のある方
- 脊椎手術経験者
- 歩けない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォーキングエクササイズグループ
**ブレイシングエクササイズを伴うウォーキングエクササイズ
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実験的：安定化運動グループ
** ブレーシングエクササイズによる安定化エクササイズ
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実験的：歩行と安定運動グループ
**歩行運動、安定化運動を伴う装具運動
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SHAM_COMPARATOR：柔軟運動グループ
**ストレッチ運動（コントロール）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の腰痛
時間枠：ベースラインの運動前および 6 週間
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数値評価尺度 (NRS) (単位: ポイント) 被験者は、列 0 (痛みなし) から 100 (制御不能な痛み) で痛みを示します。
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ベースラインの運動前および 6 週間
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腰痛による障害
時間枠：ベースラインの運動前および 6 週間
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Oswestry Disability Index(ODI) (単位: ポイント)睡眠の質、移動能力。
各トピック カテゴリの後に、そのトピックに関連する患者の生活の中で考えられるさまざまなシナリオを説明する 6 つのステートメントが続きます。
次に、患者は自分の状況に最もよく似ているステートメントをチェックします。
各質問は 0 ～ 5 のスケールで採点され、最初の記述は 0 で障害の程度が最も少ないことを示し、最後の記述は最も重度の障害を示す 5 で採点されます。
回答されたすべての質問のスコアが合計され、次に 2 を掛けてインデックス (0 から 100 の範囲) が得られます。
0 は障害なしと見なされ、100 は可能な最大の障害です。[
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ベースラインの運動前および 6 週間
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安静時の腰痛のビジュアル アナログ スケール
時間枠：0週間～6週間
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0週と6週の安静状態での腰痛の視覚的アナログスケール線の左側に「痛みなし」、右側に「無給の痛み」を記録し、被験者の痛みの程度を示します（0〜100） ) 0 は「痛みなし」、100 は「無償の痛み」とみなされます。
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0週間～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力(持久力)
時間枠：ベースラインの運動前および 6 週間
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特定の姿勢の持久力 (秒) (仰向け、横向き、腹臥位)
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ベースラインの運動前および 6 週間
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うつ病のスケール
時間枠：6週間
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ベックうつ病インベントリは、被験者が先週どのように感じていたかについての 21 の質問で構成されていました。
各質問には、強度の範囲 (0 は弱い、3 は厳しい) の 4 つの可能な回答のセットがありました。
テストが採点されると、各回答に 0 ～ 3 の値が割り当てられ、合計スコアがキーと比較されて、うつ病の重症度が決定されます。
標準的なカットオフ スコアは次のとおりです。
合計スコアは 63 で、合計スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Juseok Ryu, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年4月30日
研究の完了 (実際)
2017年4月30日
試験登録日
最初に提出
2016年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰痛の臨床試験
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universityまだ募集していません
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Dexa Medica Group完了
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Daiichi Sankyo募集
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Daiichi Sankyo完了
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完了
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了