Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lændestabiliseringstræning og gangtræning på lændemuskler - Elektromyografisk (EMG) analyse (EMG)

20. oktober 2020 opdateret af: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den effektive træningsprotokol hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Design: Prospektiv undersøgelse
  • Ramm: hospitalets rehabiliteringsafdeling
  • Intervention: Deltagerne tildeles tilfældigt 4 forskellige træningsgrupper: fleksibilitetsøvelse, afstivningsøvelse + stabiliseringsøvelsesgruppe, afstivningsøvelse+ gangtræningsgruppe og støttegruppe+ gang + stabiliseringsøvelsesgruppe
  • Vigtigste resultatmål: Numerisk vurderingsskala (NRS), Oswestry handicapindeks. Maksimalt drejningsmoment af lumbal extensor ved overfladeelektromyografi Tidsvarighed af evnen til at opretholde holdningen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyungji-do
      • Seongnam-si, Kyungji-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Alder >20
    • Som led lændesmerter i mere end 3 måneder.

  • Ekskluderingskriterier:

    • Graviditet
    • Under 20-årig
    • Som har betydeligt neurologisk underskud
    • Som oplevede rygsøjleoperation
    • Som ikke kan gå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gående motionsgruppe

**gåøvelse med afstivningsøvelse

  • gangøvelse: løbebåndsgang med acceptabel ganghastighed
  • afstivningsøvelse: patienten instrueres som følger: "Træk din navle op mod dit hoved og ind mod din rygsøjle uden at flytte bækkenet. Fortsæt med at trække vejret normalt, mens du gør dette."
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
  • stabiliseringsøvelse: Lumbal stabilisering er et multi-komponent program og involverer uddannelse/træning, styrke, fleksibilitet og udholdenhed. Det bruges generelt i alle faser af en rygsmerterepisode og kan ordineres efter en grundig evaluering af patientens specifikke tilstand.
  • afstivningsøvelse: patienten instrueres som følger: "Træk din navle op mod dit hoved og ind mod din rygsøjle uden at flytte bækkenet. Fortsæt med at trække vejret normalt, mens du gør dette."
  • gangøvelse: løbebåndsgang med acceptabel ganghastighed
  • fleksibilitetsøvelse: strækøvelse (kontrol)
EKSPERIMENTEL: stabiliseringsøvelsesgruppe

** stabiliseringsøvelse med afstivningsøvelse

  • stabiliseringsøvelse: Lumbal stabilisering er et multi-komponent program og involverer uddannelse/træning, styrke, fleksibilitet og udholdenhed. Det bruges generelt i alle faser af en rygsmerterepisode og kan ordineres efter en grundig evaluering af patientens specifikke tilstand.
  • afstivningsøvelse: patienten instrueres som følger: "Træk din navle op mod dit hoved og ind mod din rygsøjle uden at flytte bækkenet. Fortsæt med at trække vejret normalt, mens du gør dette."
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
  • stabiliseringsøvelse: Lumbal stabilisering er et multi-komponent program og involverer uddannelse/træning, styrke, fleksibilitet og udholdenhed. Det bruges generelt i alle faser af en rygsmerterepisode og kan ordineres efter en grundig evaluering af patientens specifikke tilstand.
  • afstivningsøvelse: patienten instrueres som følger: "Træk din navle op mod dit hoved og ind mod din rygsøjle uden at flytte bækkenet. Fortsæt med at trække vejret normalt, mens du gør dette."
  • gangøvelse: løbebåndsgang med acceptabel ganghastighed
  • fleksibilitetsøvelse: strækøvelse (kontrol)
EKSPERIMENTEL: gang- og stabiliseringstræningsgruppe

**gåøvelse, afstivningsøvelse med stabiliseringsøvelse

  • stabiliseringsøvelse: Lumbal stabilisering er et multi-komponent program og involverer uddannelse/træning, styrke, fleksibilitet og udholdenhed. Det bruges generelt i alle faser af en rygsmerterepisode og kan ordineres efter en grundig evaluering af patientens specifikke tilstand.
  • afstivningsøvelse: patienten instrueres som følger: "Træk din navle op mod dit hoved og ind mod din rygsøjle uden at flytte bækkenet. Fortsæt med at trække vejret normalt, mens du gør dette."
  • gangøvelse: løbebåndsgang med acceptabel ganghastighed
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
  • stabiliseringsøvelse: Lumbal stabilisering er et multi-komponent program og involverer uddannelse/træning, styrke, fleksibilitet og udholdenhed. Det bruges generelt i alle faser af en rygsmerterepisode og kan ordineres efter en grundig evaluering af patientens specifikke tilstand.
  • afstivningsøvelse: patienten instrueres som følger: "Træk din navle op mod dit hoved og ind mod din rygsøjle uden at flytte bækkenet. Fortsæt med at trække vejret normalt, mens du gør dette."
  • gangøvelse: løbebåndsgang med acceptabel ganghastighed
  • fleksibilitetsøvelse: strækøvelse (kontrol)
SHAM_COMPARATOR: fleksibilitetstræningsgruppe

**Strækøvelse (kontrol)

  • Uddan kun fleksibilitetsøvelsen (strækøvelse)
  • Uddan ikke gåtræningsmetoden og stabiliseringsøvelsesmetoden
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
  • stabiliseringsøvelse: Lumbal stabilisering er et multi-komponent program og involverer uddannelse/træning, styrke, fleksibilitet og udholdenhed. Det bruges generelt i alle faser af en rygsmerterepisode og kan ordineres efter en grundig evaluering af patientens specifikke tilstand.
  • afstivningsøvelse: patienten instrueres som følger: "Træk din navle op mod dit hoved og ind mod din rygsøjle uden at flytte bækkenet. Fortsæt med at trække vejret normalt, mens du gør dette."
  • gangøvelse: løbebåndsgang med acceptabel ganghastighed
  • fleksibilitetsøvelse: strækøvelse (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lænderygsmerter ved hvilestatus
Tidsramme: Baseline før træning og 6 uger
numerisk vurderingsskala (NRS) (Enhed: Point) Emner angiver smerte i kolonne 0 (ingen smerte) til 100 (ukontrollerbar smerte).
Baseline før træning og 6 uger
Handicap for lænderygsmerter
Tidsramme: Baseline før træning og 6 uger
Oswestry handicapindeks (ODI) (Enhed: Point) Det selvudfyldte spørgeskema indeholder ti emner om smerteintensitet, løft, evne til at passe sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse. Hver emnekategori efterfølges af 6 udsagn, der beskriver forskellige potentielle scenarier i patientens liv relateret til emnet. Patienten tjekker derefter det udsagn, der minder mest om deres situation. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste grad af invaliditet, og det sidste udsagn får en score på 5, der angiver det mest alvorlige handicap. Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100). Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap.[
Baseline før træning og 6 uger
Visuel analog skala af lænderygsmerter under hvile
Tidsramme: 0 uge til 6 uger
visuel analog skala for lænderygsmerter under hvilestatus ved 0 uge og 6 uger Optag 'ingen smerte' på venstre side af stregen som 'ubetalte smerter' på højre side og angiv graden af ​​smerte i forsøgspersonen (0 til 100 ) 0 er sidestillet med 'ingen smerte' og 100 er 'ubetalt smerte'
0 uge til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke (udholdenhed)
Tidsramme: Baseline før træning og 6 uger
udholdenhed af specifik kropsholdning (sek) (liggende, sideliggende og liggende)
Baseline før træning og 6 uger
Depressionsskala
Tidsramme: 6 uger
Becks depressionsopgørelse bestod af 21 spørgsmål om, hvordan forsøgspersonen har haft det i den sidste uge. Hvert spørgsmål havde et sæt af fire mulige svar, varierende i intensitet (0 er svag og 3 er alvorlig). Når testen er scoret, tildeles en værdi på 0 til 3 for hvert svar, og derefter sammenlignes den samlede score med en nøgle for at bestemme depressionens sværhedsgrad. Standard cut-off scores var som følger 0-9: indikerer minimal depression 10-18: indikerer mild depression 19-29: indikerer moderat depression 30-63: indikerer svær depression. Den samlede score er 63, højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Juseok Ryu, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

19. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1604-344-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner