Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lumbale stabilisatieoefeningen en looptraining op de onderrugspieren - Elektromyografische (EMG) analyse (EMG)

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is het bepalen van het effectieve oefenprotocol bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Ontwerp: prospectieve studie
  • Omgeving: revalidatieafdeling van het ziekenhuis
  • Interventie: Deelnemers krijgen willekeurig 4 verschillende oefengroepen toegewezen: flexibiliteitsoefening, bracing-oefening + stabilisatie-oefengroep, bracing-oefening + loop-oefengroep en bracing + lopen + stabilisatie-oefengroep
  • Belangrijkste uitkomstmaten: Numerieke beoordelingsschaal (NRS), Oswestry invaliditeitsindex Piekkoppel van lumbale extensor door oppervlakte-elektromyografie Tijdsduur van het vermogen om de houding te handhaven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Kyungji-do
      • Seongnam-si, Kyungji-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Leeftijd>20
    • Die meer dan 3 maanden lage rugpijn hebben gehad.

  • Uitsluitingscriteria:

    • Zwangerschap
    • Onder de 20 jaar
    • Die een aanzienlijk neurologisch tekort hebben
    • Die een wervelkolomoperatie heeft ondergaan
    • Wie kan niet lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: loopgroep

**loopoefening met steunoefening

  • loopoefening: loopbandgang met aanvaardbare loopsnelheid
  • steunoefening: de patiënt wordt als volgt geïnstrueerd: "Trek uw navel omhoog naar uw hoofd en naar uw ruggengraat zonder uw bekken te bewegen. Blijf normaal ademen terwijl je dit doet."
Gedragsmatig: oefening
  • stabilisatieoefening: Lumbale stabilisatie is een programma met meerdere componenten en omvat opleiding/training, kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen. Het wordt over het algemeen gebruikt tijdens alle fasen van een episode van rugpijn en kan worden voorgeschreven na een grondige evaluatie van de specifieke toestand van de patiënt.
  • steunoefening: de patiënt wordt als volgt geïnstrueerd: "Trek uw navel omhoog naar uw hoofd en naar uw ruggengraat zonder uw bekken te bewegen. Blijf normaal ademen terwijl je dit doet."
  • loopoefening: loopbandgang met aanvaardbare loopsnelheid
  • flexibiliteitsoefening: rekoefening(controle)
EXPERIMENTEEL: stabilisatie oefengroep

** stabilisatieoefening met steunoefening

  • stabilisatieoefening: Lumbale stabilisatie is een programma met meerdere componenten en omvat opleiding/training, kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen. Het wordt over het algemeen gebruikt tijdens alle fasen van een episode van rugpijn en kan worden voorgeschreven na een grondige evaluatie van de specifieke toestand van de patiënt.
  • steunoefening: de patiënt wordt als volgt geïnstrueerd: "Trek uw navel omhoog naar uw hoofd en naar uw ruggengraat zonder uw bekken te bewegen. Blijf normaal ademen terwijl je dit doet."
Gedragsmatig: oefening
  • stabilisatieoefening: Lumbale stabilisatie is een programma met meerdere componenten en omvat opleiding/training, kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen. Het wordt over het algemeen gebruikt tijdens alle fasen van een episode van rugpijn en kan worden voorgeschreven na een grondige evaluatie van de specifieke toestand van de patiënt.
  • steunoefening: de patiënt wordt als volgt geïnstrueerd: "Trek uw navel omhoog naar uw hoofd en naar uw ruggengraat zonder uw bekken te bewegen. Blijf normaal ademen terwijl je dit doet."
  • loopoefening: loopbandgang met aanvaardbare loopsnelheid
  • flexibiliteitsoefening: rekoefening(controle)
EXPERIMENTEEL: loop- en stabilisatie oefengroep

**loopoefening, steunoefening met stabilisatieoefening

  • stabilisatieoefening: Lumbale stabilisatie is een programma met meerdere componenten en omvat opleiding/training, kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen. Het wordt over het algemeen gebruikt tijdens alle fasen van een episode van rugpijn en kan worden voorgeschreven na een grondige evaluatie van de specifieke toestand van de patiënt.
  • steunoefening: de patiënt wordt als volgt geïnstrueerd: "Trek uw navel omhoog naar uw hoofd en naar uw ruggengraat zonder uw bekken te bewegen. Blijf normaal ademen terwijl je dit doet."
  • loopoefening: loopbandgang met aanvaardbare loopsnelheid
Gedragsmatig: oefening
  • stabilisatieoefening: Lumbale stabilisatie is een programma met meerdere componenten en omvat opleiding/training, kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen. Het wordt over het algemeen gebruikt tijdens alle fasen van een episode van rugpijn en kan worden voorgeschreven na een grondige evaluatie van de specifieke toestand van de patiënt.
  • steunoefening: de patiënt wordt als volgt geïnstrueerd: "Trek uw navel omhoog naar uw hoofd en naar uw ruggengraat zonder uw bekken te bewegen. Blijf normaal ademen terwijl je dit doet."
  • loopoefening: loopbandgang met aanvaardbare loopsnelheid
  • flexibiliteitsoefening: rekoefening(controle)
SHAM_COMPARATOR: flexibiliteit oefengroep

**Rekoefening(controle)

  • Leer alleen de flexibiliteitsoefening (strekoefening)
  • Leer de looptrainingsmethode en de stabilisatie-oefeningsmethode niet
Gedragsmatig: oefening
  • stabilisatieoefening: Lumbale stabilisatie is een programma met meerdere componenten en omvat opleiding/training, kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen. Het wordt over het algemeen gebruikt tijdens alle fasen van een episode van rugpijn en kan worden voorgeschreven na een grondige evaluatie van de specifieke toestand van de patiënt.
  • steunoefening: de patiënt wordt als volgt geïnstrueerd: "Trek uw navel omhoog naar uw hoofd en naar uw ruggengraat zonder uw bekken te bewegen. Blijf normaal ademen terwijl je dit doet."
  • loopoefening: loopbandgang met aanvaardbare loopsnelheid
  • flexibiliteitsoefening: rekoefening(controle)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lage rugpijn bij ruststatus
Tijdsspanne: Baseline Pre-Exercise en 6 weken
numerieke beoordelingsschaal (NRS) (Eenheid: Punt) Proefpersonen geven pijn aan in de kolommen 0 (geen pijn) tot 100 (onbeheersbare pijn).
Baseline Pre-Exercise en 6 weken
Handicap voor lage rugpijn
Tijdsspanne: Baseline Pre-Exercise en 6 weken
Oswestry invaliditeitsindex (ODI) (Eenheid: Punt) De zelf ingevulde vragenlijst bevat tien onderwerpen met betrekking tot pijnintensiteit, tillen, vermogen om voor zichzelf te zorgen, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, seksueel functioneren, vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en het vermogen om te reizen. Elke onderwerpcategorie wordt gevolgd door 6 stellingen die verschillende mogelijke scenario's in het leven van de patiënt met betrekking tot het onderwerp beschrijven. De patiënt controleert vervolgens de verklaring die het meest op zijn situatie lijkt. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij de eerste stelling nul is en de minste mate van handicap aangeeft en de laatste stelling een score van 5 geeft, wat de meest ernstige handicap aangeeft. De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100). Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.[
Baseline Pre-Exercise en 6 weken
Visuele analoge schaal van lage rugpijn tijdens rust
Tijdsspanne: 0 week tot 6 weken
visuele analoge schaal van lage rugpijn tijdens ruststatus op 0 week en 6 week Noteer 'geen pijn' aan de linkerkant van de lijn als 'onbetaalde pijn' aan de rechterkant en geef de mate van pijn bij de proefpersoon aan (0 tot 100 ) 0 is gelijk aan 'geen pijn' en 100 is 'onbetaalde pijn'
0 week tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht (uithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: Baseline Pre-Exercise en 6 weken
uithoudingsvermogen van specifieke houding (sec) (rugligging, zijligging en buikligging)
Baseline Pre-Exercise en 6 weken
Depressie schaal
Tijdsspanne: 6 weken
De depressie-inventarisatie van Beck bestond uit 21 vragen over hoe de patiënt zich de afgelopen week heeft gevoeld. Elke vraag had een reeks van vier mogelijke antwoorden, variërend in intensiteit (0 is zwak en 3 is ernstig). Wanneer de test wordt gescoord, wordt voor elk antwoord een waarde van 0 tot 3 toegekend en vervolgens wordt de totale score vergeleken met een sleutel om de ernst van de depressie te bepalen. De standaard afkapscores waren als volgt: 0-9: duidt op minimale depressie 10-18: duidt op milde depressie 19-29: duidt op matige depressie 30-63: duidt op ernstige depressie. De totaalscore is 63, hogere totaalscores duiden op ernstiger depressieve symptomen.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Juseok Ryu, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1604-344-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren