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L'effetto dell'esercizio di stabilizzazione lombare e dell'allenamento dell'andatura sui muscoli lombari - Analisi elettromiografica (EMG). (EMG)

20 ottobre 2020 aggiornato da: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare il protocollo di esercizio efficace nei pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Disegno: studio prospettico
  • Ambiente: reparto riabilitativo ospedaliero
  • Intervento: ai partecipanti vengono assegnati in modo casuale 4 diversi gruppi di esercizi: esercizio di flessibilità, esercizio di rinforzo + gruppo di esercizi di stabilizzazione, esercizio di rinforzo + gruppo di esercizi di camminata e gruppo di esercizi di rinforzo + camminata + stabilizzazione
  • Principali misure di esito: scala di valutazione numerica (NRS), indice di disabilità di Oswestry Coppia di picco dell'estensore lombare mediante elettromiografia di superficie Durata della capacità di mantenere la postura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Kyungji-do
      • Seongnam-si, Kyungji-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    • Età>20
    • Chi ha sofferto di lombalgia per più di 3 mesi.

  • Criteri di esclusione:

    • Gravidanza
    • Sotto i 20 anni
    • Chi ha un significativo deficit neurologico
    • Chi ha subito un'operazione alla colonna vertebrale
    • Chi non può camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di esercizi di camminata

**esercizio di camminata con esercizio di rinforzo

  • esercizio di camminata: andatura su tapis roulant con velocità di andatura tollerabile
  • esercizio di rinforzo: il paziente viene istruito come segue: "Porta l'ombelico verso la testa e verso la colonna vertebrale senza muovere il bacino. Continua a respirare normalmente mentre lo fai."
Comportamentale: esercizio
  • esercizio di stabilizzazione: la stabilizzazione lombare è un programma multicomponente e coinvolge istruzione/allenamento, forza, flessibilità e resistenza. Viene generalmente utilizzato durante tutte le fasi di un episodio di mal di schiena e può essere prescritto dopo un'attenta valutazione della condizione specifica del paziente.
  • esercizio di rinforzo: il paziente viene istruito come segue: "Porta l'ombelico verso la testa e verso la colonna vertebrale senza muovere il bacino. Continua a respirare normalmente mentre lo fai."
  • esercizio di camminata: andatura su tapis roulant con velocità di andatura tollerabile
  • esercizio di flessibilità: esercizio di stretching (controllo)
SPERIMENTALE: gruppo di esercizi di stabilizzazione

** esercizio di stabilizzazione con esercizio di rinforzo

  • esercizio di stabilizzazione: la stabilizzazione lombare è un programma multicomponente e coinvolge istruzione/allenamento, forza, flessibilità e resistenza. Viene generalmente utilizzato durante tutte le fasi di un episodio di mal di schiena e può essere prescritto dopo un'attenta valutazione della condizione specifica del paziente.
  • esercizio di rinforzo: il paziente viene istruito come segue: "Porta l'ombelico verso la testa e verso la colonna vertebrale senza muovere il bacino. Continua a respirare normalmente mentre lo fai."
Comportamentale: esercizio
  • esercizio di stabilizzazione: la stabilizzazione lombare è un programma multicomponente e coinvolge istruzione/allenamento, forza, flessibilità e resistenza. Viene generalmente utilizzato durante tutte le fasi di un episodio di mal di schiena e può essere prescritto dopo un'attenta valutazione della condizione specifica del paziente.
  • esercizio di rinforzo: il paziente viene istruito come segue: "Porta l'ombelico verso la testa e verso la colonna vertebrale senza muovere il bacino. Continua a respirare normalmente mentre lo fai."
  • esercizio di camminata: andatura su tapis roulant con velocità di andatura tollerabile
  • esercizio di flessibilità: esercizio di stretching (controllo)
SPERIMENTALE: gruppo di esercizi di deambulazione e stabilizzazione

**esercizio di camminata, esercizio di rinforzo con esercizio di stabilizzazione

  • esercizio di stabilizzazione: la stabilizzazione lombare è un programma multicomponente e coinvolge istruzione/allenamento, forza, flessibilità e resistenza. Viene generalmente utilizzato durante tutte le fasi di un episodio di mal di schiena e può essere prescritto dopo un'attenta valutazione della condizione specifica del paziente.
  • esercizio di rinforzo: il paziente viene istruito come segue: "Porta l'ombelico verso la testa e verso la colonna vertebrale senza muovere il bacino. Continua a respirare normalmente mentre lo fai."
  • esercizio di camminata: andatura su tapis roulant con velocità di andatura tollerabile
Comportamentale: esercizio
  • esercizio di stabilizzazione: la stabilizzazione lombare è un programma multicomponente e coinvolge istruzione/allenamento, forza, flessibilità e resistenza. Viene generalmente utilizzato durante tutte le fasi di un episodio di mal di schiena e può essere prescritto dopo un'attenta valutazione della condizione specifica del paziente.
  • esercizio di rinforzo: il paziente viene istruito come segue: "Porta l'ombelico verso la testa e verso la colonna vertebrale senza muovere il bacino. Continua a respirare normalmente mentre lo fai."
  • esercizio di camminata: andatura su tapis roulant con velocità di andatura tollerabile
  • esercizio di flessibilità: esercizio di stretching (controllo)
SHAM_COMPARATORE: gruppo di esercizi di flessibilità

**Esercizio di stretching (controllo)

  • Educare solo all'esercizio di flessibilità (esercizio di stretching)
  • Non istruire il metodo di esercizio a piedi e il metodo di esercizio di stabilizzazione
Comportamentale: esercizio
  • esercizio di stabilizzazione: la stabilizzazione lombare è un programma multicomponente e coinvolge istruzione/allenamento, forza, flessibilità e resistenza. Viene generalmente utilizzato durante tutte le fasi di un episodio di mal di schiena e può essere prescritto dopo un'attenta valutazione della condizione specifica del paziente.
  • esercizio di rinforzo: il paziente viene istruito come segue: "Porta l'ombelico verso la testa e verso la colonna vertebrale senza muovere il bacino. Continua a respirare normalmente mentre lo fai."
  • esercizio di camminata: andatura su tapis roulant con velocità di andatura tollerabile
  • esercizio di flessibilità: esercizio di stretching (controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lombalgia in stato di riposo
Lasso di tempo: Baseline Pre-esercizio e 6 settimane
scala di valutazione numerica (NRS) (Unità: Punto) I soggetti indicano il dolore nelle colonne da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore incontrollabile).
Baseline Pre-esercizio e 6 settimane
Disabilità per lombalgia
Lasso di tempo: Baseline Pre-esercizio e 6 settimane
Indice di disabilità Oswestry (ODI) (Unità: Punto) Il questionario autocompilato contiene dieci argomenti riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento, la capacità di prendersi cura di sé, la capacità di camminare, la capacità di sedersi, la funzione sessuale, la capacità di stare in piedi, la vita sociale, qualità del sonno e capacità di viaggiare. Ogni categoria di argomento è seguita da 6 affermazioni che descrivono diversi scenari potenziali nella vita del paziente relativi all'argomento. Il paziente controlla quindi l'affermazione che più si avvicina alla sua situazione. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 5 con la prima affermazione pari a zero e che indica il minor grado di disabilità e l'ultima affermazione con punteggio 5 che indica la disabilità più grave. I punteggi per tutte le risposte alle domande vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100). Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.[
Baseline Pre-esercizio e 6 settimane
Scala analogica visiva della lombalgia durante il riposo
Lasso di tempo: Da 0 settimane a 6 settimane
scala analogica visiva della lombalgia durante lo stato di riposo alla settimana 0 e alla settimana 6 Registrare "nessun dolore" sul lato sinistro della linea come "dolore non pagato" sul lato destro e indicare il grado di dolore nel soggetto (da 0 a 100 ) 0 è equiparato a "nessun dolore" e 100 è "dolore non pagato"
Da 0 settimane a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare (resistenza)
Lasso di tempo: Baseline Pre-esercizio e 6 settimane
resistenze di postura specifica (sec) (supino, disteso di lato e prono)
Baseline Pre-esercizio e 6 settimane
Scala della depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
L'inventario della depressione di Beck consisteva in 21 domande su come si è sentito il soggetto nell'ultima settimana. Ogni domanda aveva una serie di quattro possibili risposte, di varia intensità (0 è debole e 3 è grave). Quando il test viene valutato, viene assegnato un valore da 0 a 3 per ciascuna risposta e quindi il punteggio totale viene confrontato con una chiave per determinare la gravità della depressione. I punteggi cut-off standard erano i seguenti 0-9: indica una depressione minima 10-18: indica una depressione lieve 19-29: indica una depressione moderata 30-63: indica una depressione grave. Il punteggio totale è 63, punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Juseok Ryu, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1604-344-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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