Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz tűszúrás neurofiziológiai hatásai nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

2019. november 6. frissítette: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a fájdalom és a nyaki fogyatékosság terén tapasztalható különbségeket a felső trapézizomban a Deep Dry Needling beavatkozása előtt, alatt és közvetlenül utána aktív, passzív myofascialis trigger pontokban (MTP) vagy nem MTP-ben. Nyakfájdalomban szenvedő betegeknél, felmérve az autonóm idegrendszerre gyakorolt ​​neurofiziológiai hatásokat.

Hipotézis: Az aktív myofascial trigger pontok mélyszáraz tűszúrása a fájdalom és a nyaki rokkantsági index nagyobb csökkenését, valamint a nyomásos fájdalomküszöb növekedését eredményezi; Mint a myofascial triggerpontok látens vagy a myofasciális triggerpontokon kívüli mélyszáraz tűszúrása krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.

Célkitűzés: Meghatározni a Deep Dry Needling hatásosságát aktív myofascialis triggereken (MTP) vs. latens MTP versus MTP, fájdalomcsillapítás és nyaki fogyatékosság esetén myofascialis fájdalom szindrómára visszavezethető krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország
        • Universidad de Alcalá De Henares

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem specifikus nyaki fájdalom, egy- vagy kétoldali.
  • Nyaki fájdalom ≥ 3 hónapig tart.
  • Aktív és látens MTP jelenléte a felső, bal, jobb vagy kétoldali trapéz izomban, a páciens nyaki fájdalmával összefüggésben.

  • Az aktív és látens MTP azonosítására javasolt klinikai kritériumok:

    1. Tapintható húzószalag.
    2. Finom helyi fájdalom a feszes szalagcsomó nyomására.
    3. A páciens szokásos fájdalmának felismerése, amikor megnyomja az érzékeny csomót (az aktív MTP azonosítása érdekében).
    4. A mobilitás tartományának fájdalmas korlátozása a teljes nyújtásig. Akkor tekinthető pozitívnak, ha a 4 klinikai kritérium közül 3 megtalálható.

Kizárási kritériumok:

  • Felülmúlhatatlan félelem a tűktől.
  • Alvadási zavarok.
  • A nyaki régió sajátos elváltozásai a klinikai anamnézisben.
  • Kortikoszteroidok vagy helyi érzéstelenítők beszivárgása a vizsgálatot megelőző egy év során.
  • A nyaki régió vagy az előző váll sebészeti beavatkozása.
  • Bőrelváltozások a területen, valamint fertőzés vagy gyulladás.
  • Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő vagy véralvadásgátló gyógyszerek szedése a vizsgálat előtti héten.
  • MTP vagy Deep Dry Needling kezelése a nyaki régióban a beavatkozást megelőző 6 hónapban.
  • Kognitív hiány a kórtörténetben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív MTP
Eljárás: Deep Dry Needling
A felső trapézizmok mélyszáraz tűszúrása a fizikoterápia invazív technikája.
Kísérleti: Látens MTP
Eljárás: Deep Dry Needling
A felső trapézizmok mélyszáraz tűszúrása a fizikoterápia invazív technikája.
Kísérleti: Kifogyott az MTP
Eljárás: Deep Dry Needling
A felső trapézizmok mélyszáraz tűszúrása a fizikoterápia invazív technikája.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktív myofascial trigger pontokon (MTP) alkalmazott Deep Dry Needling hatékonysága a látens MTP-vel szemben a külső MTP-vel szemben a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek fájdalomcsillapítására.
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás közben, közvetlenül a beavatkozás után, 1, 6, 12, 24, 48 és 72 órával a beavatkozás után, egy héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után

Ellenőrizze a fájdalom intenzitását a vizuális analóg skálával.

Ez egy 100 mm-es vonal, amely a fájdalom intenzitását méri. A vonal bal vége a fájdalom hiányát, míg a jobb szélső az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi. A fájdalom intenzitásának numerikus skálája egy numerikus besorolást ad, ahol az 1 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
Kiindulási állapot, beavatkozás közben, közvetlenül a beavatkozás után, 1, 6, 12, 24, 48 és 72 órával a beavatkozás után, egy héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom és a nyomás küszöbe
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Digitális algométer használata a páciens fájdalompontjaiban.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Méhnyak fájdalom és diszfunkció
Időkeret: Kiindulási állapot, egy héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után

A kérdőív segítségével: Nyak rokkantsági indexe

Ez az a skála, amelyet több különböző populációban használnak, és amelyet többször validáltak a funkció, a fájdalom, valamint a klinikai jelek és tünetek többféle mérésére. Az NDI egy 10 részből álló, önkitöltős kérdőív. Mindegyik szakasz (nyaki fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, súlyemelés, olvasás, fejfájás, koncentrálóképesség, munkaképesség, vezetés, alvás és szabadidős tevékenységek) 6 lehetséges választ kínál, amelyek 6 fokozatú progresszív funkcionális kapacitást képviselnek, és 0-tól pontozásig. 5 (0 = nincs rokkantság, 5 = teljes rokkantság). Az összpontszámot százalékban fejezik ki a lehetséges maximumhoz képest.
Kiindulási állapot, egy héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után
Méhnyak fájdalom és diszfunkció
Időkeret: Alapvonal

A kérdőív segítségével: A fájdalom katasztrofális skálája

Ez egy 13 tételből álló, önkezelt skála, és az egyik leggyakrabban használt „katasztrófa a fájdalommal szemben” konstrukció értékelésére.

3 dimenzióból áll: a) kérődzés; b) nagyítás és c) reménytelenség.

A műszer elméleti tartománya 13 és 62 között van, ami alacsony pontszámot, csekély katasztrófát, illetve magas értékeket, nagy katasztrófát jelez.
Alapvonal
Méhnyak fájdalom és diszfunkció
Időkeret: Kiindulási állapot, egy héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után

A kérdőív használata: Krónikus fájdalom gradációs skála

Ez egy érvényes, megbízható és hasznos eszköz a krónikus fájdalom mérésére a klinikai gyakorlat korai szakaszában. Az első 4 elemből álló tényezőt "fájdalommal összefüggő fogyatékosságnak" nevezhetjük; a második, a "fájdalom intenzitása" 3 tételből áll. A skála spanyol nyelvű változata 8 tételből áll, és a végső pontszámot a 2-től 8-ig terjedő tételek összegével kapjuk, ami 0 és 70 közötti tartományt eredményez.
Kiindulási állapot, egy héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után
Az autonóm idegrendszerrel kapcsolatos változások
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás közben és beavatkozás után (1 és 10 perccel a beavatkozás után)
A pulzusszám ellenőrzése percenkénti ütések mérésével.
Kiindulási állapot, beavatkozás közben és beavatkozás után (1 és 10 perccel a beavatkozás után)
Az autonóm idegrendszerrel kapcsolatos változások
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás közben és beavatkozás után (1 és 10 perccel a beavatkozás után)
A bőrhőmérséklet változásának ellenőrzése, a bőr felületi hőmérsékletének mérése ºC-ban.
Kiindulási állapot, beavatkozás közben és beavatkozás után (1 és 10 perccel a beavatkozás után)
Az autonóm idegrendszerrel kapcsolatos változások
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás közben és beavatkozás után (1 és 10 perccel a beavatkozás után)
A bőr vezetőképességében bekövetkezett változások ellenőrzése, a bőr vezetőképességének mérése mikrosiemensben.
Kiindulási állapot, beavatkozás közben és beavatkozás után (1 és 10 perccel a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Együttműködők

Luis Martín Sacristán

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luis Martín Sacristán, MSc, University of Alcalá

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31/8/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Deep Dry Needling

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel