- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03001063
Mentális egészség felnőtteknél és gyermekeknél – Takarékos innovációk (MAC-FI): A felnőttkori depresszió összetevője (MAC-FI)
2022. május 26. frissítette: John O'Neil, Simon Fraser University
Mentális egészség felnőtteknél és gyermekeknél: Takarékos innovációk
Ez a lépcsőzetes, randomizált, kontrollált vizsgálat a támogatott önmenedzselési beavatkozás hatékonyságát teszteli a felnőttek körében Vietnamban.
A beavatkozást közösségi szinten, 8 vietnami tartományban végzik alapellátást nyújtók és szociális munkások.
Az intervenciós csoport a Támogatott önmenedzselési beavatkozást, míg a kontrollcsoport a megszokott módon fokozott kezelésben részesül.
A depresszió elsődleges kimeneti mérőszáma a Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20).
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési skáláját (WHODAS 2.00 és a CAGE (Aggodalom/csökkentés, Harag, Bűntudat és Szemfelnyitó) mérőszámait is használják a funkcionális képességek és az alkohollal való visszaélés értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
376
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Institute of Population, Health and Development
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-nél nagyobb pontszám az SRQ-20-on, ami depressziós esetet jelez
- Hozzájárulás a részvételhez és az összes intézkedés végrehajtásához
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Pszichotikus tünetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Ez a kar megkapja a Támogatott önmenedzselési beavatkozást, amely biblioterápiából áll, amelyet egészségügyi vagy szociális munkások rendszeres támogatásával biztosítanak két hónapon keresztül.
|
Ez a Támogatott önmenedzselési beavatkozás biblioterápiából (az Antidepresszáns készségek műhelyéből) áll, amelyet egy egészségügyi vagy szociális munkás biztosít a páciensnek.
A beteget két hónapon keresztül támogatják a munkafüzetben található készségek használatában.
A munkafüzetben szereplő készségek a Kognitív Viselkedésterápia elvein alapulnak.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Ez a kar a szokásos módon fokozott kezelésben részesül, amely a depresszióról és az alapellátási központok által biztosított rendszeres ellátásról szóló tájékoztatóból áll.
A vezérlőkar akkor kapja meg a beavatkozást, ha a beavatkozó kar befejezte a beavatkozási időszakot.
|
A kontroll kar résztvevői a megszokott módon fokozott kezelésben részesülnek az alapellátásban szokásos ellátás és a depresszióról szóló tájékoztató formájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Önbejelentő 20. kérdőív (SRQ-20)
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési skálája (WHODAS 2.0)
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
- Kutatásvezető: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Murphy JK, Xie H, Nguyen VC, Chau LW, Oanh PT, Nhu TK, O'Neil J, Goldsmith CH, Van Hoi N, Ma Y, Lou H, Jones W, Minas H. Is supported self-management for depression effective for adults in community-based settings in Vietnam?: a modified stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2020 Feb 12;14:8. doi: 10.1186/s13033-020-00342-1. eCollection 2020.
- Murphy J, Goldsmith CH, Jones W, Oanh PT, Nguyen VC. The effectiveness of a Supported Self-management task-shifting intervention for adult depression in Vietnam communities: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 May 5;18(1):209. doi: 10.1186/s13063-017-1924-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0762-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Támogatott önmenedzselés
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Lyra Medical Ltd.BefejezveElülső hüvelyfal prolapsus apikális/méh süllyedéssel/anélkülIzrael
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthMegszűnt2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
University of ArizonaBefejezve
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Sinai Health SystemToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus | Cukorbetegség | Diabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Államok
-
Eastern Cooperative Oncology GroupToborzás
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... és más munkatársakBefejezve
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationBefejezveElmebaj | Családgondozó | Peer SupportEgyesült Államok
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai...Befejezve2-es típusú diabetes mellitusKína