- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03001063
Психическое здоровье взрослых и детей — бережливые инновации (MAC-FI): Компонент депрессии у взрослых (MAC-FI)
26 мая 2022 г. обновлено: John O'Neil, Simon Fraser University
Психическое здоровье взрослых и детей: экономные инновации
Это ступенчатое рандомизированное контролируемое исследование проверит эффективность вмешательства по поддержке самоконтроля при депрессии среди взрослых во Вьетнаме.
Вмешательство будет проводиться на уровне сообщества в 8 вьетнамских провинциях поставщиками первичной медико-санитарной помощи и социальными работниками.
Группе вмешательства будет оказано вмешательство в рамках поддерживаемого самоконтроля, в то время как контрольная группа получит усиленное лечение, как обычно.
Первичным показателем результата депрессии является опросник для самоотчетов-20 (SRQ-20).
Шкала оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.00 и шкала CAGE (беспокойство/сокращение, гнев, вина и открытие глаз) также используются для оценки функциональных способностей и злоупотребления алкоголем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
376
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Institute of Population, Health and Development
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка > 7 по SRQ-20 указывает на наличие депрессии.
- Согласие на участие и выполнение всех мер
Критерий исключения:
- Когнитивное расстройство
- Психотические симптомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа получит вмешательство в рамках поддерживаемого самоуправления, которое состоит из библиотерапии, которая предоставляется при регулярной поддержке медицинских или социальных работников в течение двух месяцев.
|
Это вмешательство по поддержке самоконтроля состоит из библиотерапии (семинара по антидепрессивным навыкам), которую пациенту предоставляет медицинский или социальный работник.
Пациенту оказывается поддержка в использовании навыков, найденных в рабочей тетради, в течение двух месяцев.
Навыки в рабочей тетради основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Другой: Контроль
Эта группа получит усиленное лечение, как обычно, которое состоит из брошюры с информацией о депрессии и регулярном уходе, предоставляемом центрами первичной медико-санитарной помощи.
Рука управления получит вмешательство после того, как рука вмешательства завершит период вмешательства.
|
Участники контрольной группы, как обычно, получат усиленное лечение в виде обычной помощи в центрах первичной медико-санитарной помощи и брошюры с информацией о депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самоотчетный опросник 20 (SRQ-20)
Временное ограничение: Два месяца
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Два месяца
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
- Главный следователь: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Murphy JK, Xie H, Nguyen VC, Chau LW, Oanh PT, Nhu TK, O'Neil J, Goldsmith CH, Van Hoi N, Ma Y, Lou H, Jones W, Minas H. Is supported self-management for depression effective for adults in community-based settings in Vietnam?: a modified stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2020 Feb 12;14:8. doi: 10.1186/s13033-020-00342-1. eCollection 2020.
- Murphy J, Goldsmith CH, Jones W, Oanh PT, Nguyen VC. The effectiveness of a Supported Self-management task-shifting intervention for adult depression in Vietnam communities: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 May 5;18(1):209. doi: 10.1186/s13063-017-1924-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0762-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поддерживаемое самоуправление
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityАктивный, не рекрутирующийПсихологический дистресс | Душевное здоровье | Благополучие ребенка | Психическое здоровье ребенкаУганда
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical SciencesРекрутингВторичная профилактика ишемической болезни сердцаКитай
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian Labour and... и другие соавторыЗавершенныйКогнитивные нарушения | Повреждения головного мозга, травматическиеНорвегия
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты