Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mental Health in Adults and Children- Frugal Innovations (MAC-FI): Adult Depression Component (MAC-FI)

26 maj 2022 uppdaterad av: John O'Neil, Simon Fraser University

Mental hälsa hos vuxna och barn: sparsamma innovationer

Denna randomiserade kontrollerade studie med stegvis kil kommer att testa effektiviteten av en stödd självförvaltningsintervention för depression bland vuxna i Vietnam. Interventionen kommer att levereras på samhällsnivå i 8 vietnamesiska provinser av primärvårdare och socialarbetare. Interventionsgruppen kommer att få interventionen Supported Self-Management, medan kontrollgruppen får förstärkt behandling som vanligt. Det primära utfallsmåttet för depression är Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20). Världshälsoorganisationens Disability Assessment Scale (WHODAS 2.00 och CAGE-måtten (Concern/Cut-down, Anger, Guilt, and Eye-opener) används också för att bedöma funktionsförmåga och alkoholmissbruk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

376

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Institute of Population, Health and Development

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng >7 på SRQ-20, vilket indikerar depression
  • Samtycke att delta och genomföra alla åtgärder

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv störning
  • Psykotiska symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Denna arm kommer att erhålla interventionen Supported Self-Management, som består av biblioterapi som ges med regelbundet stöd av hälso- och socialarbetare under en varaktighet av två månader.
Övrig: Understödd självförvaltning
Denna stödd självförvaltningsintervention består av biblioterapi (den antidepressiva färdighetsworkshopen) som ges till en patient av en hälso- eller socialarbetare. Patienten får stöd i användningen av de färdigheter som finns i arbetsboken under loppet av två månader. Färdigheterna i arbetsboken bygger på principerna för kognitiv beteendeterapi.
Övrig: Kontrollera
Denna arm kommer som vanligt att få en förstärkt behandling som består av en broschyr med information om depression och regelbunden vård som tillhandahålls av primärvårdscentraler. Kontrollarmen kommer att ta emot insatsen efter att interventionsarmen har avslutat interventionsperioden.
Övrig: Förbättrad behandling som vanligt
Deltagarna i kontrollarmen kommer att få förstärkt behandling som vanligt i form av vanlig vård på primärvårdscentraler och en broschyr med information om depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterande frågeformulär 20 (SRQ-20)
Tidsram: Två månader
Två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Världshälsoorganisationens skala för handikappbedömning (WHODAS 2.0)
Tidsram: Två månader
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Simon Fraser University

Samarbetspartners

Grand Challenges Canada
Ministry of Labour - Invalids and Social Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
  • Huvudutredare: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0762-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Understödd självförvaltning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera