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Salute mentale negli adulti e nei bambini - Innovazioni frugali (MAC-FI): componente della depressione negli adulti (MAC-FI)

26 maggio 2022 aggiornato da: John O'Neil, Simon Fraser University

Salute mentale negli adulti e nei bambini: innovazioni frugali

Questo studio controllato randomizzato a gradini testerà l'efficacia di un intervento di autogestione supportata per la depressione tra gli adulti in Vietnam. L'intervento sarà erogato a livello di comunità in 8 province vietnamite da fornitori di cure primarie e assistenti sociali. Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di autogestione supportata, mentre il gruppo di controllo riceverà un trattamento potenziato come al solito. L'outcome primario per la depressione è il Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20). Le misure della scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.00 e CAGE (Concern/Cut-down, Anger, Guilt e Eye-opener) vengono utilizzate anche per valutare l'abilità funzionale e l'abuso di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

376

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Institute of Population, Health and Development

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio >7 su SRQ-20 che indica la presenza di depressione
  • Consenso a partecipare e completare tutte le misure

Criteri di esclusione:

  • Disturbo cognitivo
  • Sintomi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo braccio riceverà l'intervento di autogestione assistita, che consiste in una biblioterapia fornita con il supporto regolare di operatori sanitari o sociali per una durata di due mesi.
Altro: Autogestione supportata
Questo intervento di Autogestione Supportata consiste nella biblioterapia (l'Antidepressant Skills Workshop) che viene fornita a un paziente da un assistente sanitario o sociale. Il paziente viene supportato nell'utilizzo delle competenze presenti nel workbook nel corso di due mesi. Le abilità nel manuale si basano sui principi della terapia cognitivo comportamentale.
Altro: Controllo
Questo braccio riceverà come di consueto un trattamento potenziato, che consiste in un opuscolo con informazioni sulla depressione e sulle cure regolari fornite dai centri di assistenza primaria. Il braccio di controllo riceverà l'intervento dopo che il braccio di intervento ha completato il periodo di intervento.
Altro: Trattamento potenziato come al solito
I partecipanti al braccio di controllo riceveranno un trattamento potenziato come al solito sotto forma di cure abituali presso i centri di assistenza primaria e un opuscolo che fornisce informazioni sulla depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di autovalutazione 20 (SRQ-20)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Simon Fraser University

Collaboratori

Grand Challenges Canada
Ministry of Labour - Invalids and Social Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
  • Investigatore principale: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0762-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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