Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke gezondheid bij volwassenen en kinderen - Frugal Innovations (MAC-FI): Depressiecomponent bij volwassenen (MAC-FI)

26 mei 2022 bijgewerkt door: John O'Neil, Simon Fraser University

Geestelijke gezondheid bij volwassenen en kinderen: zuinige innovaties

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wig zal de effectiviteit testen van een ondersteunde zelfmanagementinterventie voor depressie bij volwassenen in Vietnam. De interventie zal op gemeenschapsniveau worden geleverd in 8 Vietnamese provincies door eerstelijnszorgverleners en maatschappelijk werkers. De interventiegroep krijgt de Begeleid Zelfmanagement-interventie, terwijl de controlegroep zoals gebruikelijk een versterkte behandeling krijgt. De primaire uitkomstmaat voor depressie is de Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20). De Disability Assessment Scale (WHODAS 2.00) en de CAGE-metingen (Concern/Cut-down, Anger, Guilt, and Eye-opener) van de Wereldgezondheidsorganisatie worden ook gebruikt om het functionele vermogen en alcoholmisbruik te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

376

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Institute of Population, Health and Development

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Score van >7 op SRQ-20, wat aangeeft dat er sprake is van depressie
  • Toestemming om deel te nemen en alle maatregelen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis
  • Psychotische symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deze arm krijgt de interventie Begeleid Zelfmanagement, die bestaat uit bibliotherapie die wordt gegeven met de reguliere ondersteuning van gezondheids- of maatschappelijk werkers gedurende twee maanden.
Ander: Ondersteund zelfmanagement
Deze ondersteunde zelfmanagementinterventie bestaat uit bibliotherapie (de workshop antidepressieve vaardigheden) die door een gezondheids- of maatschappelijk werker aan een patiënt wordt gegeven. Gedurende twee maanden wordt de patiënt ondersteund in het gebruik van de vaardigheden uit het werkboek. De vaardigheden in het werkboek zijn gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie.
Ander: Controle
Deze arm krijgt zoals gebruikelijk een verzwaarde behandeling, die bestaat uit een folder met informatie over depressie en reguliere zorg zoals eerstelijnszorg. De controle-arm krijgt de interventie nadat de interventie-arm de interventieperiode heeft doorlopen.
Ander: Verbeterde behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers aan de controle-arm krijgen zoals gebruikelijk verbeterde behandeling in de vorm van gebruikelijke zorg in eerstelijnszorgcentra en een folder met informatie over depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfrapportagevragenlijst 20 (SRQ-20)
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Disability Assessment Scale van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Simon Fraser University

Medewerkers

Grand Challenges Canada
Ministry of Labour - Invalids and Social Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
  • Hoofdonderzoeker: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0762-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteund zelfmanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren