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Psychische Gesundheit bei Erwachsenen und Kindern – Frugale Innovationen (MAC-FI): Depressionskomponente bei Erwachsenen (MAC-FI)

26. Mai 2022 aktualisiert von: John O'Neil, Simon Fraser University

Psychische Gesundheit bei Erwachsenen und Kindern: Sparsame Innovationen

Diese randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keil wird die Wirksamkeit einer unterstützten Selbstmanagement-Intervention für Depressionen bei Erwachsenen in Vietnam testen. Die Intervention wird auf Gemeindeebene in 8 vietnamesischen Provinzen von Grundversorgern und Sozialarbeitern durchgeführt. Die Interventionsgruppe erhält die Intervention des unterstützten Selbstmanagements, während die Kontrollgruppe wie gewohnt eine verstärkte Behandlung erhält. Der primäre Endpunkt für Depressionen ist der Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20). Die Disability Assessment Scale (WHODAS 2.00) der Weltgesundheitsorganisation und die CAGE-Messungen (Concern/Cut-down, Anger, Guilt, and Eye-opener) werden ebenfalls zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit und des Alkoholmissbrauchs verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

376

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Institute of Population, Health and Development

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Score von >7 auf SRQ-20, was auf Depressionsfälle hinweist
  • Zustimmung zur Teilnahme und Durchführung aller Maßnahmen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Störung
  • Psychotische Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Dieser Arm erhält die Intervention des unterstützten Selbstmanagements, die aus einer Bibliotherapie besteht, die mit regelmäßiger Unterstützung von Gesundheits- oder Sozialarbeitern für eine Dauer von zwei Monaten durchgeführt wird.
Sonstiges: Unterstütztes Selbstmanagement
Diese unterstützte Selbstmanagement-Intervention besteht aus einer Bibliotherapie (dem Antidepressivum-Kompetenz-Workshop), die einem Patienten von einem Gesundheits- oder Sozialarbeiter angeboten wird. Der Patient wird bei der Anwendung der im Arbeitsbuch gefundenen Fähigkeiten über einen Zeitraum von zwei Monaten unterstützt. Die Fertigkeiten im Arbeitsbuch basieren auf den Prinzipien der Kognitiven Verhaltenstherapie.
Sonstiges: Kontrolle
Dieser Arm erhält wie üblich eine erweiterte Behandlung, die aus einer Broschüre mit Informationen über Depressionen und regelmäßiger Versorgung besteht, wie sie von Primärversorgungszentren bereitgestellt wird. Der Kontrollarm erhält die Intervention, nachdem der Interventionsarm den Interventionszeitraum abgeschlossen hat.
Sonstiges: Erweiterte Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten wie gewohnt eine verbesserte Behandlung in Form der üblichen Versorgung in Primärversorgungszentren und einer Broschüre mit Informationen über Depressionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Selbstauskunft 20 (SRQ-20)
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertungsskala für Behinderungen der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Simon Fraser University

Mitarbeiter

Grand Challenges Canada
Ministry of Labour - Invalids and Social Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
  • Hauptermittler: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0762-05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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