- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03001063
Aikuisten ja lasten mielenterveys – säästäväiset innovaatiot (MAC-FI): aikuisten masennuskomponentti (MAC-FI)
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: John O'Neil, Simon Fraser University
Aikuisten ja lasten mielenterveys: säästeliäät innovaatiot
Tämä porrastettu, satunnaistettu kontrolloitu koe testaa tuetun itsehallinnan tehokkuutta aikuisten masennukseen Vietnamissa.
Interventio toteutetaan yhteisön tasolla kahdeksassa Vietnamin maakunnassa perusterveydenhuollon tarjoajien ja sosiaalityöntekijöiden toimesta.
Interventioryhmä saa tuetun itsehallinnan interventiota, kun taas kontrolliryhmä saa tehostettua hoitoa tavalliseen tapaan.
Ensisijainen masennuksen tulosmitta on Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20).
Myös Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikkoa (WHODAS 2.00 ja CAGE-mittauksia (Concern/Cut-down, Anger, Guilt ja Eye-Opener) käytetään arvioitaessa toimintakykyä ja alkoholin väärinkäyttöä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
376
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Institute of Population, Health and Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärä > 7 SRQ-20:ssa, mikä osoittaa masennuksen tapauskohtauksen
- Suostumus osallistumiseen ja kaikkien toimenpiteiden suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö
- Psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi saa Tuetun itsehallinnon interventiota, joka koostuu biblioterapiasta, jota tarjotaan terveydenhuollon tai sosiaalityöntekijöiden säännöllisellä tuella kahden kuukauden ajan.
|
Tämä tuetun itsehallinnon interventio koostuu biblioterapiasta (masennuslääketaitojen työpaja), jonka terveydenhuolto- tai sosiaalityöntekijä tarjoaa potilaalle.
Potilasta tuetaan työkirjasta löytyneiden taitojen käytössä kahden kuukauden ajan.
Työkirjan taidot perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin.
|
|
Muut: Ohjaus
Tämä käsi saa tavalliseen tapaan tehostettua hoitoa, joka koostuu esitteestä, jossa on tietoa masennuksesta ja perusterveydenhuollon säännöllisestä hoidosta.
Ohjausryhmä saa toimenpiteen, kun interventioryhmä on suorittanut interventiojakson.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tuttuun tapaan tehostettua hoitoa perusterveydenhuollon tavanomaisen hoidon ja masennuksesta kertovan esitteen muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseraportoiva kyselylomake 20 (SRQ-20)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
- Päätutkija: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Murphy JK, Xie H, Nguyen VC, Chau LW, Oanh PT, Nhu TK, O'Neil J, Goldsmith CH, Van Hoi N, Ma Y, Lou H, Jones W, Minas H. Is supported self-management for depression effective for adults in community-based settings in Vietnam?: a modified stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2020 Feb 12;14:8. doi: 10.1186/s13033-020-00342-1. eCollection 2020.
- Murphy J, Goldsmith CH, Jones W, Oanh PT, Nguyen VC. The effectiveness of a Supported Self-management task-shifting intervention for adult depression in Vietnam communities: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 May 5;18(1):209. doi: 10.1186/s13063-017-1924-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0762-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuettu itsehallinta
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreEi vielä rekrytointia
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat