Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie psychiczne dorosłych i dzieci — oszczędne innowacje (MAC-FI): element depresji u dorosłych (MAC-FI)

26 maja 2022 zaktualizowane przez: John O'Neil, Simon Fraser University

Zdrowie psychiczne dorosłych i dzieci: oszczędne innowacje

Ta schodkowa, randomizowana, kontrolowana próba przetestuje skuteczność interwencji samokontroli wspomaganej w przypadku depresji wśród dorosłych w Wietnamie. Interwencja zostanie przeprowadzona na poziomie społeczności w 8 wietnamskich prowincjach przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej i pracowników socjalnych. Grupa interwencyjna otrzyma interwencję wspomaganej samokontroli, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma wzmocnione leczenie, jak zwykle. Podstawową miarą wyniku dla depresji jest Kwestionariusz samoopisowy-20 (SRQ-20). Skala oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.00 i CAGE (Concern/Cut-down, Anger, Guilt, and Eye-opener) służą również do oceny sprawności funkcjonalnej i nadużywania alkoholu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

376

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Institute of Population, Health and Development

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik >7 na SRQ-20 wskazujący na występowanie depresji
  • Zgoda na udział i wykonanie wszystkich czynności

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze
  • Objawy psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ta gałąź otrzyma interwencję wspomaganego samozarządzania, która składa się z biblioterapii, która jest zapewniana przy regularnym wsparciu pracowników służby zdrowia lub opieki społecznej przez okres dwóch miesięcy.
Inny: Obsługiwane samozarządzanie
Ta interwencja wspomaganego samozarządzania polega na biblioterapii (warsztacie umiejętności antydepresyjnych), którą zapewnia pacjentowi pracownik służby zdrowia lub opieki społecznej. Pacjent otrzymuje wsparcie w wykorzystaniu umiejętności zawartych w zeszycie ćwiczeń przez okres dwóch miesięcy. Umiejętności zawarte w zeszycie ćwiczeń oparte są na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej.
Inny: Kontrola
Ramię to zostanie jak zwykle objęte rozszerzonym leczeniem, które składa się z ulotki z informacjami na temat depresji i regularnej opieki świadczonej przez ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej. Grupa kontrolna otrzyma interwencję po zakończeniu okresu interwencji przez grupę interwencyjną.
Inny: Ulepszone leczenie jak zwykle
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają jak zwykle wzmocnione leczenie w formie zwykłej opieki w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej oraz ulotkę zawierającą informacje na temat depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz samoopisowy 20 (SRQ-20)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Simon Fraser University

Współpracownicy

Grand Challenges Canada
Ministry of Labour - Invalids and Social Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
  • Główny śledczy: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0762-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obsługiwane samozarządzanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj