Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental sundhed hos voksne og børn - Sparsommelige innovationer (MAC-FI): Adult Depression Component (MAC-FI)

26. maj 2022 opdateret af: John O'Neil, Simon Fraser University

Mental sundhed hos voksne og børn: sparsommelige innovationer

Dette trindelte, randomiserede kontrollerede forsøg vil teste effektiviteten af ​​en Supported Self-Management intervention for depression blandt voksne i Vietnam. Interventionen vil blive leveret på samfundsniveau i 8 vietnamesiske provinser af primære plejepersonale og socialarbejdere. Interventionsgruppen vil modtage interventionen Supported Self-Management, mens kontrolgruppen vil modtage forstærket behandling som normalt. Det primære resultatmål for depression er Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20). Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskala (WHODAS 2.00 og CAGE-målene (Bekymring/Cut-down, Anger, Guilt og Eye-opener) bruges også til at vurdere funktionsevne og alkoholmisbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

376

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Institute of Population, Health and Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score på >7 på SRQ-20, hvilket indikerer tilfælde af depression
  • Samtykke til at deltage og gennemføre alle foranstaltninger

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv forstyrrelse
  • Psykotiske symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne arm vil modtage støttet selvledelsesintervention, som består af biblioterapi, der ydes med regelmæssig støtte fra sundheds- eller socialrådgivere i en varighed af to måneder.
Andet: Understøttet selvledelse
Denne støttede selvledelsesintervention består af biblioterapi (værkstedet om antidepressive færdigheder), som gives til en patient af en sundheds- eller socialrådgiver. Patienten støttes i brugen af ​​de færdigheder, der findes i arbejdsbogen i løbet af to måneder. Kompetencerne i arbejdsbogen er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi.
Andet: Styring
Denne arm vil som sædvanlig modtage en forstærket behandling, som består af en folder med information om depression og regelmæssig pleje, som de primære centre yder. Kontrolarmen vil modtage indsatsen efter indsatsarmen har afsluttet indsatsperioden.
Andet: Forbedret behandling som sædvanlig
Deltagerne i kontrolarmen vil modtage forstærket behandling som sædvanligt i form af sædvanlig pleje på primære centre og en folder med information om depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporterende spørgeskema 20 (SRQ-20)
Tidsramme: To måneder
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskala (WHODAS 2.0)
Tidsramme: To måneder
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Simon Fraser University

Samarbejdspartnere

Grand Challenges Canada
Ministry of Labour - Invalids and Social Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
  • Ledende efterforsker: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (Skøn)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0762-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Understøttet selvledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner