Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví dospělých a dětí – šetrné inovace (MAC-FI): složka deprese dospělých (MAC-FI)

26. května 2022 aktualizováno: John O'Neil, Simon Fraser University

Duševní zdraví u dospělých a dětí: skromné ​​inovace

Tato stupňovitá, randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost intervence podporované sebeřízení pro depresi u dospělých ve Vietnamu. Intervence bude prováděna na komunitní úrovni v 8 vietnamských provinciích poskytovateli primární péče a sociálními pracovníky. Intervenční skupině se dostane intervence podporované sebeřízení, zatímco kontrolní skupině se jako obvykle dostane rozšířené léčby. Primárním výstupním měřítkem deprese je Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20). K hodnocení funkčních schopností a zneužívání alkoholu se také používá škála hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.00 a opatření CAGE (Concern/Cut-down, Anger, Guilt, and Eye-opener).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

376

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Institute of Population, Health and Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre >7 na SRQ-20 indikující výskyt deprese
  • Souhlas s účastí a dokončení všech opatření

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Psychotické příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Tato větev obdrží intervenci Podporovaná sebeřízení, která spočívá v biblioterapii, která je poskytována za pravidelné podpory zdravotních či sociálních pracovníků po dobu dvou měsíců.
Jiný: Podporovaná sebeřízení
Tato intervence Supported Self-Management se skládá z biblioterapie (Workshop antidepresivních dovedností), kterou pacientovi poskytuje zdravotní nebo sociální pracovník. Pacient je podporován v používání dovedností nalezených v sešitu po dobu dvou měsíců. Dovednosti v sešitu vycházejí z principů kognitivně behaviorální terapie.
Jiný: Řízení
Toto rameno dostane jako obvykle rozšířenou léčbu, která se skládá z letáku s informacemi o depresi a pravidelné péči poskytované centry primární péče. Kontrolní rameno obdrží zásah poté, co intervenční rameno dokončí dobu zásahu.
Jiný: Vylepšená léčba jako obvykle
Účastníci kontrolní větve obdrží jako obvykle rozšířenou léčbu ve formě obvyklé péče v centrech primární péče a leták s informacemi o depresi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Self-Reporting Questionnaire 20 (SRQ-20)
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0)
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Simon Fraser University

Spolupracovníci

Grand Challenges Canada
Ministry of Labour - Invalids and Social Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
  • Vrchní vyšetřovatel: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0762-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podporovaná sebeřízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit