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Saúde Mental em Adultos e Crianças - Inovações Frugais (MAC-FI): Componente de Depressão em Adultos (MAC-FI)

26 de maio de 2022 atualizado por: John O'Neil, Simon Fraser University

Saúde Mental em Adultos e Crianças: Inovações Frugais

Este estudo controlado randomizado e escalonado testará a eficácia de uma intervenção de autogerenciamento com suporte para depressão entre adultos no Vietnã. A intervenção será realizada em nível comunitário em 8 províncias vietnamitas por prestadores de cuidados primários e assistentes sociais. O grupo de intervenção receberá a intervenção de Autogerenciamento Apoiado, enquanto o grupo de controle receberá tratamento aprimorado como de costume. O desfecho primário para depressão é o Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20). A Escala de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.00 e as medidas CAGE (Preocupação/Redução, Raiva, Culpa e Abertura de Olhos) também são usadas para avaliar a capacidade funcional e o uso indevido de álcool.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

376

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Hanoi, Vietnã
        • Institute of Population, Health and Development

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação > 7 no SRQ-20 indicando caso de depressão
  • Consentimento em participar e concluir todas as medidas

Critério de exclusão:

  • Distúrbio cognitivo
  • sintomas psicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Este braço receberá a intervenção Autogestão Apoiada, que consiste em biblioterapia que conta com o apoio regular de assistentes de saúde ou sociais durante dois meses.
Outro: Autogestão Apoiada
Esta intervenção de Autogestão Apoiada consiste em biblioterapia (o Workshop de Habilidades Antidepressivas) que é fornecido a um paciente por um assistente social ou de saúde. O paciente é apoiado no uso das habilidades encontradas no livro de exercícios ao longo de dois meses. As habilidades no livro de exercícios são baseadas nos princípios da Terapia Comportamental Cognitiva.
Outro: Ao controle
Este braço receberá tratamento reforçado como de costume, que consiste em um folheto com informações sobre depressão e cuidados regulares fornecidos pelos centros de cuidados primários. O braço de controle receberá a intervenção após o braço de intervenção ter concluído o período de intervenção.
Outro: Tratamento aprimorado como de costume
Os participantes do braço de controle receberão tratamento aprimorado como de costume na forma de cuidados habituais em centros de cuidados primários e um folheto com informações sobre depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de autorrelato 20 (SRQ-20)
Prazo: Dois meses
Dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0)
Prazo: Dois meses
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Simon Fraser University

Colaboradores

Grand Challenges Canada
Ministry of Labour - Invalids and Social Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
  • Investigador principal: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0762-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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