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Santé mentale chez les adultes et les enfants - Innovations frugales (MAC-FI) : Composante de la dépression chez l'adulte (MAC-FI)

26 mai 2022 mis à jour par: John O'Neil, Simon Fraser University

Santé mentale chez les adultes et les enfants : innovations frugales

Cet essai contrôlé randomisé en plusieurs étapes testera l'efficacité d'une intervention d'autogestion assistée pour la dépression chez les adultes au Vietnam. L'intervention sera dispensée au niveau communautaire dans 8 provinces vietnamiennes par des prestataires de soins primaires et des travailleurs sociaux. Le groupe d'intervention recevra l'intervention d'autogestion assistée, tandis que le groupe témoin recevra un traitement amélioré comme d'habitude. La principale mesure de résultat pour la dépression est le questionnaire d'auto-déclaration-20 (SRQ-20). L'échelle d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.00 et les mesures CAGE (préoccupation/réduction, colère, culpabilité et ouverture des yeux) sont également utilisées pour évaluer la capacité fonctionnelle et l'abus d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

376

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam
        • Institute of Population, Health and Development

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score> 7 sur SRQ-20 indiquant la présence de cas de dépression
  • Consentement à participer et à compléter toutes les mesures

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif
  • Symptômes psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce bras recevra l'intervention d'autogestion assistée, qui consiste en une bibliothérapie dispensée avec le soutien régulier de travailleurs sociaux ou de santé pendant une durée de deux mois.
Autre: Autogestion soutenue
Cette intervention d'autogestion assistée consiste en une bibliothérapie (l'atelier de compétences antidépresseurs) qui est dispensée à un patient par un travailleur de la santé ou un travailleur social. Le patient est soutenu dans l'utilisation des compétences trouvées dans le cahier d'exercices pendant deux mois. Les compétences du manuel sont basées sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale.
Autre: Contrôle
Ce bras recevra un traitement amélioré comme d'habitude, qui consiste en une brochure contenant des informations sur la dépression et les soins réguliers fournis par les centres de soins primaires. Le bras de contrôle recevra l'intervention une fois que le bras d'intervention aura terminé la période d'intervention.
Autre: Traitement amélioré comme d'habitude
Les participants du groupe témoin recevront un traitement amélioré comme d'habitude sous la forme de soins habituels dans les centres de soins primaires et d'un dépliant fournissant des informations sur la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire d'auto-déclaration 20 (SRQ-20)
Délai: Deux mois
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0)
Délai: Deux mois
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Simon Fraser University

Collaborateurs

Grand Challenges Canada
Ministry of Labour - Invalids and Social Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
  • Chercheur principal: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (Estimation)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0762-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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