Salud mental en adultos y niños: innovaciones frugales (MAC-FI): componente de depresión en adultos (MAC-FI)
26 de mayo de 2022 actualizado por: John O'Neil, Simon Fraser University
Salud mental en adultos y niños: innovaciones frugales
Este ensayo controlado aleatorio escalonado evaluará la eficacia de una intervención de autocuidado asistido para la depresión entre adultos en Vietnam.
La intervención será entregada a nivel comunitario en 8 provincias vietnamitas por proveedores de atención primaria y trabajadores sociales.
El grupo de intervención recibirá la intervención de autocuidado asistido, mientras que el grupo de control recibirá un tratamiento mejorado como de costumbre.
La medida de resultado primaria para la depresión es el Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20).
La Escala de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.00 y las medidas CAGE (Preocupación/Reducción, Ira, Culpa y Apertura) también se utilizan para evaluar la capacidad funcional y el abuso del alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
376
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Institute of Population, Health and Development
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de >7 en SRQ-20 que indica caso de depresión
- Consentimiento para participar y completar todas las medidas.
Criterio de exclusión:
- Alteración cognitiva
- Síntomas psicóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Este brazo recibirá la intervención de Autogestión con Apoyo, que consiste en biblioterapia que se proporciona con el apoyo regular de trabajadores sociales o de la salud por una duración de dos meses.
|
Esta intervención de Autocuidado con Apoyo consiste en biblioterapia (el Taller de Habilidades Antidepresivas) que un trabajador de la salud o social proporciona a un paciente.
Se apoya al paciente en el uso de las habilidades que se encuentran en el libro de trabajo en el transcurso de dos meses.
Las habilidades en el libro de trabajo se basan en los principios de la Terapia Cognitiva Conductual.
|
|
Otro: Control
Este brazo recibirá un tratamiento mejorado como de costumbre, que consiste en un folleto con información sobre la depresión y la atención regular proporcionada por los centros de atención primaria.
El brazo de control recibirá la intervención después de que el brazo de intervención haya completado el período de intervención.
|
Los participantes en el grupo de control recibirán un tratamiento mejorado como de costumbre en forma de atención habitual en los centros de atención primaria y un folleto con información sobre la depresión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de autoinforme 20 (SRQ-20)
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
- Investigador principal: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Murphy JK, Xie H, Nguyen VC, Chau LW, Oanh PT, Nhu TK, O'Neil J, Goldsmith CH, Van Hoi N, Ma Y, Lou H, Jones W, Minas H. Is supported self-management for depression effective for adults in community-based settings in Vietnam?: a modified stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Int J Ment Health Syst. 2020 Feb 12;14:8. doi: 10.1186/s13033-020-00342-1. eCollection 2020.
- Murphy J, Goldsmith CH, Jones W, Oanh PT, Nguyen VC. The effectiveness of a Supported Self-management task-shifting intervention for adult depression in Vietnam communities: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 May 5;18(1):209. doi: 10.1186/s13063-017-1924-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0762-05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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