Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykisk helse hos voksne og barn - Nøysommelige innovasjoner (MAC-FI): Voksendepresjonskomponent (MAC-FI)

26. mai 2022 oppdatert av: John O'Neil, Simon Fraser University

Mental helse hos voksne og barn: sparsommelige innovasjoner

Denne randomiserte kontrollerte studien med trappetrinn vil teste effektiviteten til en støttet selvstyringsintervensjon for depresjon blant voksne i Vietnam. Intervensjonen vil bli levert på samfunnsnivå i 8 vietnamesiske provinser av primærhelsepersonell og sosialarbeidere. Intervensjonsgruppen vil motta Supported Self-Management-intervensjonen, mens kontrollgruppen vil få forsterket behandling som vanlig. Det primære utfallsmålet for depresjon er Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20). Verdens helseorganisasjons funksjonshemmingsvurderingsskala (WHODAS 2.00 og CAGE (Concern/Cut-down, Anger, Guilt, and Eye-opener)-mål brukes også for å vurdere funksjonsevne og alkoholmisbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

376

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Institute of Population, Health and Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poeng på >7 på SRQ-20 som indikerer depresjonstilfelle
  • Samtykke til å delta og fullføre alle tiltak

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv forstyrrelse
  • Psykotiske symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Denne armen vil motta Supported Self-Management-intervensjonen, som består av biblioterapi som gis med regelmessig støtte fra helse- eller sosialarbeidere i en varighet på to måneder.
Annen: Støttet selvledelse
Denne støttede selvledelsesintervensjonen består av biblioterapi (antidepressiva ferdighetsverkstedet) som gis til en pasient av en helse- eller sosialarbeider. Pasienten støttes i bruk av ferdighetene som finnes i arbeidsboken i løpet av to måneder. Ferdighetene i arbeidsboken er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi.
Annen: Kontroll
Denne armen vil få forsterket behandling som vanlig, som består av en brosjyre med informasjon om depresjon og regelmessig pleie gitt av primærhelsesentre. Kontrollarmen vil motta intervensjonen etter at intervensjonsarmen har gjennomført intervensjonsperioden.
Annen: Forbedret behandling som vanlig
Deltakerne i kontrollarmen vil få forsterket behandling som vanlig i form av vanlig pleie ved primærhelsesenter og en brosjyre med informasjon om depresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporterende spørreskjema 20 (SRQ-20)
Tidsramme: To måneder
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdens helseorganisasjons funksjonshemmingsvurderingsskala (WHODAS 2.0)
Tidsramme: To måneder
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Simon Fraser University

Samarbeidspartnere

Grand Challenges Canada
Ministry of Labour - Invalids and Social Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John O'Neil, PhD, Simon Fraser University
  • Hovedetterforsker: Vu Cong Nguyen, MD, Institute of Population, Health and Development

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0762-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Støttet selvledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere