Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epesav malabszorpció és GLP-1 szekréció

2017. augusztus 4. frissítette: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a BAM hatását az étkezés utáni GLP--1 szekrécióra és a glükóz homeosztázisra, mind epesav-megkötéssel, mind anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Észak-európai eredetű
  • Normál hemoglobin
  • Életkor 18 év felett és 70 év alatt
  • Tájékozott és írásbeli hozzájárulás
  • BMI > 23 kg/m2 és < 35 kg/m2
  • Normál éhomi plazma glükóz (FPG) < 6,5 mM) és glikált hemoglobin (HbA1c) < 48 mmol/mol

Kizárási kritériumok:

  • Májbetegség (alanin-aminotranszferáz (ALAT) és/vagy szérum-aszpartát-aminotranszferáz (ASAT) a normálértékek kétszerese) vagy máj-epebetegség a kórtörténetben
  • Gasztrointesztinális betegség (kivéve BAM), korábbi bélreszekció, kolecisztektómia vagy bármilyen nagyobb intraabdominális műtét
  • Cukorbeteg elsőfokú rokonok
  • Nephropathia (szérum kreatinin > 150 µM és/vagy albuminuria
  • Olyan gyógyszeres kezelés, amelyet 12 órán keresztül nem lehet szüneteltetni
  • Hypothyreosis vagy hyperthyreosis
  • Kezelés orális antikoagulánsokkal
  • Aktív vagy nemrégiben kialakult rosszindulatú betegség
  • Minden olyan kezelés vagy állapot, amely akut vagy szubakut orvosi vagy sebészeti beavatkozást igényel
  • A hatékony fogamzásgátlás hiánya premenopauzás nőknél
  • Bármilyen feltétel, amelyet összeegyeztethetetlennek tartanak a nyomozók részvételével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontrollokat találtunk a protokoll szerint
Drog: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750 mg
Drog: Placebók
3750 mg
Egyéb: BAM-ban szenvedő betegek
Az epesav felszívódási zavarban szenvedő betegek a protokoll szerint
Drog: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750 mg
Drog: Placebók
3750 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
GLP-1
Időkeret: 240 perc
240 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-15004394

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a "cholestagel®" (Colesevelam)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel