Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złe wchłanianie kwasów żółciowych i wydzielanie GLP-1

4 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Celem tego badania jest zbadanie wpływu BAM na poposiłkowe wydzielanie GLP-1 i homeostazę glukozy, zarówno z sekwestracją kwasów żółciowych, jak i bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pochodzenie północnoeuropejskie
  • Normalna hemoglobina
  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 70 lat
  • Świadoma i pisemna zgoda
  • BMI > 23 kg/m2 i < 35 kg/m2
  • Prawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo (FPG) < 6,5 mM) i hemoglobina glikowana (HbA1c) < 48 mmol/mol

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wątroby (aminotransferaza alaninowa (ALAT) i (lub) aminotransferaza asparaginianowa (ASAT) w surowicy >2 razy większa od wartości prawidłowych) lub zaburzenia wątroby i dróg żółciowych w wywiadzie
  • Choroba żołądkowo-jelitowa (z wyjątkiem BAM), wcześniejsza resekcja jelita, cholecystektomia lub jakakolwiek poważna operacja w obrębie jamy brzusznej
  • Krewni pierwszego stopnia z cukrzycą
  • Nefropatia (stężenie kreatyniny w surowicy >150 µM i/lub albuminuria
  • Leczenie lekiem, którego nie można przerwać na 12 godzin
  • Niedoczynność tarczycy lub nadczynność tarczycy
  • Leczenie doustnymi antykoagulantami
  • Czynna lub niedawno przebyta choroba nowotworowa
  • Każde leczenie lub stan wymagający ostrej lub podostrej interwencji medycznej lub chirurgicznej
  • Brak skutecznej antykoncepcji u kobiet przed menopauzą
  • Wszelkie warunki uznane za niezgodne z udziałem badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole znalezione zgodnie z protokołem
Lek: „cholestagel®” (kolesewelam)
3750 mg
Lek: Placebo
3750 mg
Inny: Pacjenci z BAM
Pacjenci z zespołem złego wchłaniania kwasów żółciowych stwierdzonym zgodnie z protokołem
Lek: „cholestagel®” (kolesewelam)
3750 mg
Lek: Placebo
3750 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
GLP-1
Ramy czasowe: 240 minut
240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-15004394

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na „cholestagel®” (kolesewelam)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj