胆汁酸吸収不良と GLP-1 分泌
2017年8月4日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
この研究の目的は、胆汁酸隔離の有無にかかわらず、食後の GLP-1 分泌とグルコース恒常性に対する BAM の影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hellerup、デンマーク、2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 北欧原産
- 正常なヘモグロビン
- 18歳以上70歳未満
- インフォームドおよび書面による同意
- BMI > 23 kg/m2 かつ < 35 kg/m2
- 通常の空腹時血漿グルコース (FPG) < 6.5 mM) および糖化ヘモグロビン (HbA1c) < 48 mmol/mol
除外基準:
- 肝疾患（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）および/または血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）が正常値の2倍以上）または肝胆道障害の病歴
- -胃腸疾患（BAMを除く）、以前の腸切除、胆嚢摘出術または主要な腹腔内手術
- 第一度近親者の糖尿病患者
- 腎症（血清クレアチニン>150 µMおよび/またはアルブミン尿）
- 12時間休めない薬による治療
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
- 経口抗凝固薬による治療
- 進行中または最近の悪性疾患
- 急性または亜急性の医学的または外科的介入を必要とする治療または状態
- 閉経前の女性における効果的な避妊の欠如
- -研究者による参加と両立しないと考えられる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：健康管理
プロトコルに従って見つかった健康なコントロール
|
3750mg
3750mg
|
|
他の：BAM患者
プロトコールにより胆汁酸吸収不良が認められた患者
|
3750mg
3750mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
GLP-1
時間枠：240分
|
240分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年8月3日
研究の完了 (実際)
2017年8月4日
試験登録日
最初に提出
2016年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月4日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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