Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Malabsorpce žlučových kyselin a sekrece GLP-1

4. srpna 2017 aktualizováno: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Cílem této studie je prozkoumat vliv BAM na postprandiální sekreci GLP-1 a homeostázu glukózy, a to jak s sekvestrací žlučových kyselin, tak bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Severoevropský původ
  • Normální hemoglobin
  • Věk nad 18 let a pod 70 let
  • Informovaný a písemný souhlas
  • BMI > 23 kg/m2 a < 35 kg/m2
  • Normální plazmatická glukóza nalačno (FPG) < 6,5 mM) a glykovaný hemoglobin (HbA1c) < 48 mmol/mol

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění jater (alaninaminotransferáza (ALAT) a/nebo sérová aspartátaminotransferáza (ASAT) > 2násobek normálních hodnot) nebo hepatobiliární porucha v anamnéze
  • Gastrointestinální onemocnění (kromě BAM), předchozí střevní resekce, cholecystektomie nebo jakýkoli větší intraabdominální chirurgický zákrok
  • Příbuzní prvního stupně s diabetem
  • Nefropatie (sérový kreatinin > 150 uM a/nebo albuminurie
  • Léčba léky, které nelze přerušit na 12 hodin
  • Hypotyreóza nebo hypertyreóza
  • Léčba perorálními antikoagulancii
  • Aktivní nebo nedávné maligní onemocnění
  • Jakákoli léčba nebo stav vyžadující akutní nebo subakutní lékařskou nebo chirurgickou intervenci
  • Nedostatek účinné antikoncepce u premenopauzálních žen
  • Jakákoli podmínka považovaná za neslučitelnou s účastí vyšetřovatelů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravé kontroly
Zdravé kontroly nalezeny podle protokolu
Lék: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750 mg
Lék: Placebo
3750 mg
Jiný: Pacienti s BAM
Pacienti s malabsorpcí žlučových kyselin zjištěni podle protokolu
Lék: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750 mg
Lék: Placebo
3750 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GLP-1
Časové okno: 240 min
240 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-15004394

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "cholestagel®" (Colesevelam)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit