Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мальабсорбция желчных кислот и секреция GLP-1

4 августа 2017 г. обновлено: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Целью данного исследования является изучение влияния БАМ на постпрандиальную секрецию ГПП-1 и гомеостаз глюкозы как с секвестрацией желчных кислот, так и без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hellerup, Дания, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Североевропейское происхождение
  • Нормальный гемоглобин
  • Возраст старше 18 лет и младше 70 лет
  • Информированное и письменное согласие
  • ИМТ > 23 кг/м2 и < 35 кг/м2
  • Нормальная глюкоза плазмы натощак (ГПН) < 6,5 мМ) и гликированный гемоглобин (HbA1c) < 48 ммоль/моль

Критерий исключения:

  • Заболевания печени (аланинаминотрансфераза (АЛАТ) и/или сывороточная аспартатаминотрансфераза (АСАТ) >2 раз выше нормы) или гепатобилиарное заболевание в анамнезе
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта (кроме БАМ), резекция кишечника в анамнезе, холецистэктомия или любые серьезные внутрибрюшные операции
  • Родственники первой линии с сахарным диабетом
  • Нефропатия (креатинин сыворотки >150 мкМ и/или альбуминурия
  • Лечение лекарством, которое нельзя прерывать на 12 часов
  • Гипотиреоз или гипертиреоз
  • Лечение пероральными антикоагулянтами
  • Активное или недавнее злокачественное заболевание
  • Любое лечение или состояние, требующее острого или подострого медицинского или хирургического вмешательства.
  • Отсутствие эффективного контроля над рождаемостью у женщин в пременопаузе
  • Любое условие, которое исследователи считают несовместимым с участием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровые элементы управления
Здоровые контроли найдены в соответствии с протоколом
Лекарство: «холестагель®» (колесевелам)
3750мг
Лекарство: Плацебо
3750мг
Другой: Пациенты с БАМ
Пациенты с мальабсорбцией желчных кислот, выявленные по протоколу
Лекарство: «холестагель®» (колесевелам)
3750мг
Лекарство: Плацебо
3750мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ГПП-1
Временное ограничение: 240 мин.
240 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-15004394

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования «холестагель®» (колесевелам)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться