Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bileacid malabsorption og GLP-1 sekretion

4. august 2017 opdateret af: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​BAM på postprandial GLP--1 sekretion og glukosehomeostase, både med og uden galdesyrebinding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nordeuropæisk oprindelse
  • Normal hæmoglobin
  • Alder over 18 år og under 70 år
  • Informeret og skriftligt samtykke
  • BMI > 23 kg/m2 og < 35 kg/m2
  • Normal fastende plasmaglukose (FPG) < 6,5 mM) og glykeret hæmoglobin (HbA1c) < 48 mmol/mol

Ekskluderingskriterier:

  • Leversygdom (alanin aminotransferase (ALAT) og/eller serum aspartat aminotransferase (ASAT) > 2 gange normale værdier) eller historie med lever- og galdevejssygdom
  • Gastrointestinal sygdom (undtagen BAM), tidligere tarmresektion, kolecystektomi eller enhver større intraabdominal operation
  • Førstegrads pårørende med diabetes
  • Nefropati (serumkreatinin >150 µM og/eller albuminuri
  • Behandling med medicin, der ikke kan sættes på pause i 12 timer
  • Hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
  • Behandling med orale antikoagulantia
  • Aktiv eller nylig malign sygdom
  • Enhver behandling eller tilstand, der kræver akut eller subakut medicinsk eller kirurgisk indgreb
  • Mangel på effektiv prævention hos præmenopausale kvinder
  • Enhver tilstand, der anses for uforenelig med efterforskernes deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sund kontrol
Sunde kontroller fundet i henhold til protokollen
Medicin: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Medicin: Placebos
3750mg
Andet: Patienter med BAM
Patienter med galdesyremalabsorption fundet i henhold til protokollen
Medicin: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Medicin: Placebos
3750mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GLP-1
Tidsramme: 240 min
240 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2017

Først opslået (Skøn)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15004394

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilesyre malabsorption

Kliniske forsøg med "cholestagel®" (Colesevelam)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner