Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bileacid-malabsorptie en GLP-1-secretie

4 augustus 2017 bijgewerkt door: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Het doel van deze studie is om de invloed van BAM op postprandiale GLP--1-secretie en glucosehomeostase te onderzoeken, zowel met als zonder galzuursekwestratie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Noord-Europese oorsprong
  • Normaal hemoglobine
  • Leeftijd boven de 18 jaar en onder de 70 jaar
  • Geïnformeerde en schriftelijke toestemming
  • BMI > 23 kg/m2 en < 35 kg/m2
  • Normale nuchtere plasmaglucose (FPG) < 6,5 mM) en geglyceerd hemoglobine (HbA1c) < 48 mmol/mol

Uitsluitingscriteria:

  • Leverziekte (alanine aminotransferase (ALAT) en/of serum aspartaat aminotransferase (ASAT) >2 keer de normale waarden) of voorgeschiedenis van lever- en galaandoening
  • Gastro-intestinale ziekte (behalve BAM), eerdere darmresectie, cholecystectomie of een grote intra-abdominale operatie
  • Eerstegraads familieleden met diabetes
  • Nefropathie (serumcreatinine >150 µM en/of albuminurie
  • Behandeling met medicijnen die 12 uur niet kunnen worden onderbroken
  • Hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • Behandeling met orale anticoagulantia
  • Actieve of recente kwaadaardige ziekte
  • Elke behandeling of aandoening die een acute of subacute medische of chirurgische ingreep vereist
  • Gebrek aan effectieve anticonceptie bij premenopauzale vrouwen
  • Elke voorwaarde die door de onderzoekers als onverenigbaar met deelname wordt beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde controles
Gezonde controles gevonden volgens het protocol
Geneesmiddel: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Geneesmiddel: Placebo's
3750mg
Ander: Patiënten met BAM
Patiënten met galzuurmalabsorptie gevonden volgens het protocol
Geneesmiddel: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Geneesmiddel: Placebo's
3750mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GLP-1
Tijdsspanne: 240 min
240 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-15004394

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op "cholestagel®" (Colesevelam)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren