胆汁酸吸收不良和 GLP-1 分泌
2017年8月4日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
本研究的目的是检查 BAM 对餐后 GLP--1 分泌和葡萄糖稳态的影响，包括和不包括胆汁酸螯合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hellerup、丹麦、2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 北欧血统
- 正常血红蛋白
- 18岁以上70岁以下
- 知情和书面同意
- BMI > 23 公斤/平方米且 < 35 公斤/平方米
- 正常空腹血糖 (FPG) < 6.5 mM) 和糖化血红蛋白 (HbA1c) < 48 mmol/mol
排除标准：
- 肝脏疾病（谷丙转氨酶 (ALAT) 和/或血清天冬氨酸转氨酶 (ASAT) > 正常值的 2 倍）或肝胆疾病史
- 胃肠道疾病（BAM 除外）、既往肠切除术、胆囊切除术或任何重大腹腔内手术
- 一级亲属患有糖尿病
- 肾病（血清肌酐 >150 µM 和/或蛋白尿
- 12小时不能停的药物治疗
- 甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
- 口服抗凝剂治疗
- 活动性或近期恶性疾病
- 任何需要急性或亚急性医疗或手术干预的治疗或病症
- 绝经前妇女缺乏有效的避孕措施
- 任何被研究者认为不适合参与的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康控制
根据协议找到的健康对照
|
3750毫克
3750毫克
|
|
其他：BAM患者
根据方案发现胆汁酸吸收不良的患者
|
3750毫克
3750毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
GLP-1
大体时间：240分钟
|
240分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月3日
研究完成 (实际的)
2017年8月4日
研究注册日期
首次提交
2016年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月2日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月4日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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