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Má absorção de bileácidos e secreção de GLP-1

4 de agosto de 2017 atualizado por: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
O objetivo deste estudo é examinar a influência do BAM na secreção pós-prandial de GLP-1 e na homeostase da glicose, com e sem o sequestro de ácidos biliares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • origem do norte da Europa
  • Hemoglobina normal
  • Idade acima de 18 anos e abaixo de 70 anos
  • Consentimento informado e por escrito
  • IMC > 23 kg/m2 e < 35 kg/m2
  • Glicose plasmática em jejum normal (FPG) < 6,5 mM) e hemoglobina glicada (HbA1c) < 48 mmol/mol

Critério de exclusão:

  • Doença hepática (alanina aminotransferase (ALAT) e/ou aspartato aminotransferase sérica (ASAT) > 2 vezes os valores normais) ou história de distúrbio hepatobiliar
  • Doença gastrointestinal (exceto BAM), ressecção intestinal anterior, colecistectomia ou qualquer grande cirurgia intra-abdominal
  • Parentes de primeiro grau com diabetes
  • Nefropatia (creatinina sérica >150 µM e/ou albuminúria
  • Tratamento com medicamento que não pode ser pausado por 12 horas
  • Hipotireoidismo ou hipertireoidismo
  • Tratamento com anticoagulantes orais
  • Doença maligna ativa ou recente
  • Qualquer tratamento ou condição que requeira intervenção médica ou cirúrgica aguda ou subaguda
  • Falta de controle de natalidade eficaz em mulheres na pré-menopausa
  • Qualquer condição considerada incompatível com a participação pelos investigadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controles saudáveis
Controles saudáveis ​​encontrados de acordo com o protocolo
Medicamento: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Medicamento: Placebos
3750mg
Outro: Pacientes com BAM
Pacientes com má absorção de ácidos biliares encontrados de acordo com o protocolo
Medicamento: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Medicamento: Placebos
3750mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
GLP-1
Prazo: 240 minutos
240 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-15004394

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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