Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bileacid Malabsorption och GLP-1-sekretion

4 augusti 2017 uppdaterad av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Syftet med denna studie är att undersöka påverkan av BAM på postprandial GLP-1-sekretion och glukoshomeostas, både med och utan gallsyrabindning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nordeuropeiskt ursprung
  • Normalt hemoglobin
  • Ålder över 18 år och under 70 år
  • Informerat och skriftligt samtycke
  • BMI > 23 kg/m2 och < 35 kg/m2
  • Normal fasteplasmaglukos (FPG) < 6,5 mM) och glykerat hemoglobin (HbA1c) < 48 mmol/mol

Exklusions kriterier:

  • Leversjukdom (alaninaminotransferas (ALAT) och/eller serumaspartataminotransferas (ASAT) >2 gånger normala värden) eller historia av lever- och gallvägsstörning
  • Gastrointestinal sjukdom (förutom BAM), tidigare tarmresektion, kolecystektomi eller någon större intraabdominal operation
  • Första gradens släktingar med diabetes
  • Nefropati (serumkreatinin >150 µM och/eller albuminuri
  • Behandling med medicin som inte kan pausas i 12 timmar
  • Hypotyreos eller hypertyreos
  • Behandling med orala antikoagulantia
  • Aktiv eller nyligen malign sjukdom
  • Varje behandling eller tillstånd som kräver akut eller subakut medicinsk eller kirurgisk intervention
  • Brist på effektiv preventivmedel hos premenopausala kvinnor
  • Varje tillstånd som anses vara oförenligt med deltagande av utredarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska kontroller
Friska kontroller hittade enligt protokollet
Läkemedel: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Läkemedel: Placebo
3750mg
Övrig: Patienter med BAM
Patienter med gallsyramalabsorption hittas enligt protokollet
Läkemedel: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Läkemedel: Placebo
3750mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
GLP-1
Tidsram: 240 min
240 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-15004394

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bilesyra malabsorption

Kliniska prövningar på "cholestagel®" (Colesevelam)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera