Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bileacid malabsorpsjon og GLP-1 sekresjon

4. august 2017 oppdatert av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Målet med denne studien er å undersøke påvirkningen av BAM på postprandial GLP-1-sekresjon og glukosehomeostase, både med og uten gallesyrebinding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nord-europeisk opprinnelse
  • Normalt hemoglobin
  • Alder over 18 år og under 70 år
  • Informert og skriftlig samtykke
  • BMI > 23 kg/m2 og < 35 kg/m2
  • Normal fastende plasmaglukose (FPG) < 6,5 mM) og glykert hemoglobin (HbA1c) < 48 mmol/mol

Ekskluderingskriterier:

  • Leversykdom (alanin aminotransferase (ALAT) og/eller serum aspartat aminotransferase (ASAT) >2 ganger normale verdier) eller historie med lever- og gallesykdommer
  • Gastrointestinal sykdom (unntatt BAM), tidligere tarmreseksjon, kolecystektomi eller større intraabdominal kirurgi
  • Førstegrads slektninger med diabetes
  • Nefropati (serumkreatinin >150 µM og/eller albuminuri
  • Behandling med medisin som ikke kan settes på pause i 12 timer
  • Hypotyreose eller hypertyreose
  • Behandling med orale antikoagulantia
  • Aktiv eller nylig malign sykdom
  • Enhver behandling eller tilstand som krever akutt eller subakutt medisinsk eller kirurgisk inngrep
  • Mangel på effektiv prevensjon hos premenopausale kvinner
  • Enhver tilstand som anses uforenlig med deltakelse fra etterforskerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sunne kontroller
Sunne kontroller funnet i henhold til protokollen
Legemiddel: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Legemiddel: Placebo
3750mg
Annen: Pasienter med BAM
Pasienter med gallesyremalabsorpsjon funnet i henhold til protokollen
Legemiddel: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Legemiddel: Placebo
3750mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GLP-1
Tidsramme: 240 min
240 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-15004394

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på "cholestagel®" (Colesevelam)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere